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丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066620

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
主要成分

本品主要成分為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

主要組成成分:艾普拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066620

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

說(shuō)明
作用與功效

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用法用量

1、本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重/天,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100-140ml)。 3、每日最大劑量:2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整: (1)當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí):其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。 (2)當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí):采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。 5、本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

禁用于以下患者: 1、嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí),應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

成分

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

藥理作用

1、正確使用時(shí),尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過(guò)快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

1、本品使用過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AIT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。 2、對(duì)于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 3、將本品加入載體溶液時(shí),必須保證它們具有可配伍性、保證混合過(guò)程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 7、兒童用藥:由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 8、老年用藥:老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者,可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過(guò)量:與其它輸液一樣,當(dāng)本品輸入速度過(guò)快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

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