丙氨酰谷氨酰胺注射液

黃體酮膠囊

本品主要成分為N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品主要成份為黃體酮。

濟川藥業(yè)集團有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

國藥準字H20066620

國藥準字H20041902

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時，用量的調(diào)整： （1）當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

與雌激素（如結(jié)合雌激素、倍美力）聯(lián)合使用：倍美力片，口服，1.25mg，每日一次...

禁用于以下患者： 1、嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

突破性出血，陰道點狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，倦怠感，發(fā)熱，失眠，過敏伴或不伴搔癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疽，肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前還未發(fā)現(xiàn)對嬰兒的不良影響，但哺乳期婦女只有在醫(yī)生同意的情況下才可使用本品。 兒童用藥：尚缺乏資料。 老年用藥：尚缺乏資料。

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

1、正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時，黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄冢瑸樵新阎蔡峁┯欣麠l件，在受精卵著床后，胎盤形成，可減少妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀態(tài)；可促進乳房發(fā)育，為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發(fā)育成熟，抑制卵巢的排卵過程。

1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AIT）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴重腎功能不全者，可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量：與其它輸液一樣，當本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1、腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。 2、一旦出現(xiàn)血栓性疾病（如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜血栓形成）的臨床表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥。 3、出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明，復(fù)視或偏頭痛，應(yīng)立即停藥。