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丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

處方藥 醫保

通用名稱:丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準文號:國藥準字H20066620

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養,包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液
頭孢地尼分散片
頭孢地尼分散片
主要成分

本品主要成分為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品主要成份為頭孢地尼。

生產企業

濟川藥業集團有限公司

廣東博洲藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20066620

國藥準字H20100146

說明
作用與功效

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養,包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、富內感染前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用法用量

1、本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重/天,相當于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100-140ml)。 3、每日最大劑量:2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時,用量的調整: (1)當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時:其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。 (2)當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時:采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續使用時間不應超過三周。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減,或遵醫囑。

副作用

禁用于以下患者: 1、嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

據國外臨床試驗數據,在使用本品治療的13.715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例,0.92%)和谷草轉氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例,0.30%)。其余詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:有關妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊,只有在利大子弊的情況下,才能使用。兒童用藥:對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥:老年患者使用本品時應特別注意以下方面,并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔:1、由于身體機能下降,老年患者可能容易出現不良反應。2、由于維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。

成分

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養,包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、富內感染前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

藥理作用

1、正確使用時,尚未發現不良反應。 2、當本品輸注速度過快時,將出現寒顫、惡心、嘔吐,出現這種情況應立即停藥。

注意事項

1、本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉氨酶(AIT)、門冬氨酸轉氨酶(AST)和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人,建議定期監測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時,必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環境中進行,還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 7、兒童用藥:由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 8、老年用藥:老年患者除嚴重腎功能不全者,可以遵醫囑使用本品。 9、藥物過量:與其它輸液一樣,當本品輸入速度過快時,將出現寒顫、惡心、嘔吐,出現這種情況應立即停藥。

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用;2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與酒精同服;4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

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