丙氨酰谷氨酰胺注射液

羥甲煙胺片

本品主要成分為N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品活性成份為羥甲煙胺。

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066620

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021352

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

本品適用于膽囊炎、膽管炎，亦可用于病毒性肝炎的輔助治療。

1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當(dāng)于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時(shí)，用量的調(diào)整： （1）當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí)：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí)：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。 5、本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。

口服，一次0.5 g～1.0g，一日3次，飯前服，連服2～4天后改為一次0.5g，一日3～4次。

禁用于以下患者： 1、嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏。

一般耐受良好。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

本品適用于膽囊炎、膽管炎，亦可用于病毒性肝炎的輔助治療。

1、正確使用時(shí)，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過(guò)快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1、本品使用過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AIT）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對(duì)于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 3、將本品加入載體溶液時(shí)，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過(guò)程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者，可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過(guò)量：與其它輸液一樣，當(dāng)本品輸入速度過(guò)快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。