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丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準文號:國藥準字H20066620

生產(chǎn)企業(yè): 濟川藥業(yè)集團有限公司

功能主治:本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙氨酰谷氨酰胺注射液
丙氨酰谷氨酰胺注射液
鹽酸坦洛新緩釋片
鹽酸坦洛新緩釋片
主要成分

本品主要成分為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

鹽酸坦索羅辛。

生產(chǎn)企業(yè)

濟川藥業(yè)集團有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20066620

國藥準字H20051461

說明
作用與功效

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴重排尿障礙者,如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應(yīng)單獨服用本品。

用法用量

1、本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重/天,相當于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100-140ml)。 3、每日最大劑量:2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時,用量的調(diào)整: (1)當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時:其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。 (2)當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時:采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天),飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

副作用

禁用于以下患者: 1、嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等,偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦女不推薦使用本品。 老年用藥:雖然本品對血管平滑肌影響極小,但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

成分

本品用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴重排尿障礙者,如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應(yīng)單獨服用本品。

藥理作用

1、正確使用時,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當本品輸注速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽,屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑,其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體,故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍,因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙,實踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力,而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥,雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥,腫瘤的發(fā)生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg,乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day,雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量,雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生,雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001),和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

注意事項

1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AIT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時,必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 7、兒童用藥:由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 8、老年用藥:老年患者除嚴重腎功能不全者,可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量:與其它輸液一樣,當本品輸入速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。

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