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利多卡因
利多卡因

利多卡因

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:利多卡因

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20059049

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無(wú)破損皮膚。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
利多卡因
利多卡因
糠酸莫米松鼻噴霧劑
糠酸莫米松鼻噴霧劑
主要成分

本品主要成份為利多卡因。

本品主要成份為:糠酸莫米松;分子式:C24H30Cl2O6;分子量:521.43

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059049

注冊(cè)證號(hào)H20140100

說(shuō)明
作用與功效

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無(wú)破損皮膚。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 利多卡因凝膠貼膏: 1、本品用于無(wú)破損皮膚,覆蓋疼痛最嚴(yán)重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時(shí)最多使用3貼),24小時(shí)內(nèi)累計(jì)貼敷時(shí)間不超過(guò)12個(gè)小時(shí)。 2、患者可根據(jù)疼痛部位面積,在除去塑料覆膜前用剪刀將本品剪成小塊使用。虛弱病人或肝腎功能不全的患者建議減小使用面積。 3、患者使用時(shí)若產(chǎn)生刺激或灼燒感無(wú)法耐受,可以移去藥物直到刺激感消退后再重新使用。 4、當(dāng)本品與含局麻藥的制劑合并使用時(shí),必須考慮所有制劑的總吸收量。

季節(jié)過(guò)敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng),直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg,內(nèi)含糠酸莫米松一水合物,相當(dāng)于糠酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14日以上,則在以后應(yīng)用時(shí)應(yīng)重新啟動(dòng)。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg

副作用

對(duì)于酰胺類局麻藥有過(guò)敏史的患者,或?qū)Ρ酒菲渌煞钟羞^(guò)敏史的患者禁用。

1.季節(jié)過(guò)敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%),鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%),這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。2.鼻出血一般具有自限性,同時(shí)程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽(yáng)性對(duì)照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。3.在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過(guò)敏反應(yīng),極少有過(guò)敏和血管性水腫的報(bào)道。罕有味覺及嗅覺干擾的報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑,對(duì)于孕婦、乳母或育齡婦女,只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過(guò)可能產(chǎn)牛的危害時(shí)才可使用本品。對(duì)母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥:臨床對(duì)照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長(zhǎng)速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗(yàn)室證據(jù)的情況下,觀察到的此種現(xiàn)象提示,對(duì)于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測(cè)試相比,增長(zhǎng)速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長(zhǎng)速度減慢的長(zhǎng)期影響(包括對(duì)成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對(duì)接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50mg)應(yīng)進(jìn)行例行檢測(cè)(如身高檢查)。延長(zhǎng)治療對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50mg)的全身影響,應(yīng)測(cè)定每位患者的最低有效量。老年用藥:老年患者:總計(jì)203名64歲以上(64到86歲)患者接受本品治療,50m

成分

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無(wú)破損皮膚。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

藥理作用

1、全身性(與劑量相關(guān)的)反應(yīng):合理使用本品時(shí)由于吸收劑量小,發(fā)生全身性反應(yīng)的可能性較低。利多卡因全身性反應(yīng)本質(zhì)上與其他酰胺類局麻藥類似,包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡、感覺異常、驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中,中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應(yīng)可能很短暫或不會(huì)發(fā)生,在這種情況下,首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動(dòng)過(guò)緩,低血壓和心血管衰竭導(dǎo)致的心臟停搏。 2、局部用藥反應(yīng):本品使用期間或使用后,皮膚使用部位可能會(huì)立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感、皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點(diǎn)。這些癥狀通常輕微、短暫,且為一過(guò)性,幾分鐘或幾個(gè)小時(shí)內(nèi)自然緩解。 3、過(guò)敏反應(yīng):利多卡因可能導(dǎo)致過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng),但發(fā)生的可能性極低。其特點(diǎn)為:血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過(guò)敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀,應(yīng)采取相關(guān)措施。皮膚敏感性檢測(cè)結(jié)果不適用于對(duì)本品過(guò)敏性不良反應(yīng)的預(yù)測(cè)。

注意事項(xiàng)

1、兒童意外接觸:使用過(guò)的本品仍含有大量利多卡因。盡管該危險(xiǎn)至今未被評(píng)估,但兒童或?qū)櫸镆坏┚捉阑蛲淌尚碌幕蚴褂眠^(guò)的本品,有可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。應(yīng)妥善保存、處理本品,確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品。 2、慎用: (1)嚴(yán)重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因,發(fā)生利多卡因中毒的風(fēng)險(xiǎn)較大。 (2)對(duì)于對(duì)氨基苯甲酸衍生物(普魯卡因、苯佐卡因等)過(guò)敏的患者,未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過(guò)敏。然而,有藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)慎用本品,尤其是對(duì)過(guò)敏原不確定的患者。 3、使用注意: (1)破損皮膚:盡管未經(jīng)測(cè)試,但在破損或有炎癥的皮膚上給藥時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無(wú)破損皮膚。 (2)外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯,雖然沒有對(duì)這些情況進(jìn)行過(guò)研究,但這些情況有可能提高血藥濃度。 (3)眼部接觸:盡管沒有相關(guān)研究,但是根據(jù)動(dòng)物使用類似制劑產(chǎn)生的嚴(yán)重眼部刺激的情況,應(yīng)該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品,應(yīng)立即使用大量清水或生理鹽水沖洗,以保護(hù)眼睛,直至感覺恢復(fù)。 (4)接觸過(guò)本品后必須洗手,洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應(yīng)立刻使用,不要將本品存放于密封包裝袋外。將使用過(guò)的本品的粘性膏體面對(duì)折(使粘性膏體一面自動(dòng)相粘)后棄置,使兒童和寵物不會(huì)接觸到。 (5)本品遇濕后會(huì)失去粘性。避免接觸水,例如沐浴或游泳。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:未進(jìn)行孕婦使用本品的相關(guān)研究。在大鼠中進(jìn)行了利多卡因?qū)ι秤绊懙难芯浚嗫ㄒ蚱は陆o藥達(dá)到30mg/kg時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有損害。但是,在妊娠婦女中沒有進(jìn)行充分的、良好的對(duì)照研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究結(jié)果不能預(yù)測(cè)人類的反應(yīng),只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)才使用。 (2)分娩:未進(jìn)行在分娩時(shí)使用本品的研究。利多卡因在分娩時(shí)無(wú)禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用,應(yīng)考慮全部制劑的總劑量。 (3)哺乳期婦女:未進(jìn)行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中,且母乳/血漿藥物比率為0.4。本品應(yīng)慎用于哺乳期婦女。 5、兒童用藥:小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。 6、老年用藥:注意老年患者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài),參考【用法用量】。 7、藥物過(guò)量: (1)利多卡因經(jīng)由皮膚吸收導(dǎo)致的藥物過(guò)量罕見。當(dāng)給藥面積或貼敷時(shí)間超出規(guī)定的用法用量時(shí),可導(dǎo)致利多卡因吸收過(guò)多,血藥濃度增高,進(jìn)而導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)(參見【不良反應(yīng)】)。 (2)利多卡因血藥濃度高于5μg/ml時(shí)會(huì)產(chǎn)生毒性。利多卡因血藥濃度由全身吸收、清除率決定。長(zhǎng)時(shí)間使用、多于規(guī)定劑量使用、用于年齡小的患者或肝腎功能不全的患者都會(huì)導(dǎo)致利多卡因血藥濃度升高。本品在以規(guī)定劑量使用時(shí),血藥濃度平均峰值為0.13μg/ml,但在有些個(gè)體中高于0.25μg/ml。 (3)在無(wú)局部大量使用本品或過(guò)量給予口服利多卡因的情況下,毒性癥狀的評(píng)價(jià)應(yīng)考慮其它原因,或來(lái)自于其它途徑給予的利多卡因,或其它局部麻醉劑過(guò)量。 (4)非禁食雌性大鼠口服利多卡因時(shí),LD50是459(346-773)mg/kg(以鹽酸鹽計(jì)算),而禁食雌性大鼠口服利多卡因時(shí),LD50是214(159-324)mg/kg(以鹽酸鹽計(jì)算),根據(jù)體表面積換算,分別相當(dāng)于4000mg和2000mg的人體劑量(60-70kg)。 (5)當(dāng)疑似利多卡因過(guò)量時(shí),應(yīng)檢查血藥濃度。藥物過(guò)量的處理方法包括密切監(jiān)測(cè)、支持治療和對(duì)癥治療。在治療急性利多卡因過(guò)量時(shí),不推薦透析。

對(duì)于涉及鼻粘膜的局部感染,在未經(jīng)處理時(shí)不應(yīng)使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用,因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個(gè)月后未見鼻粘膜萎縮,同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長(zhǎng)期使用一樣,對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染,未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長(zhǎng)期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對(duì)于原先長(zhǎng)期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí),應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素,并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時(shí),某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,這時(shí)需鼓勵(lì)患者

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