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利多卡因
利多卡因

利多卡因

處方藥 醫保

通用名稱:利多卡因

批準文號:國藥準字H20059049

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
利多卡因
利多卡因
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份為利多卡因。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。 化學名稱:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽 化學結構式: 分子式:C18H19NOS·HCl 分子量:333.88

生產企業

濟川藥業集團有限公司

LILLY?DEL?CARIBE,INC.

批準文號

國藥準字H20059049

注冊證號H20150287

說明
作用與功效

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 利多卡因凝膠貼膏: 1、本品用于無破損皮膚,覆蓋疼痛最嚴重的區域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼),24小時內累計貼敷時間不超過12個小時。 2、患者可根據疼痛部位面積,在除去塑料覆膜前用剪刀將本品剪成小塊使用。虛弱病人或肝腎功能不全的患者建議減小使用面積。 3、患者使用時若產生刺激或灼燒感無法耐受,可以移去藥物直到刺激感消退后再重新使用。 4、當本品與含局麻藥的制劑合并使用時,必須考慮所有制劑的總吸收量。

副作用

對于酰胺類局麻藥有過敏史的患者,或對本品其它成分有過敏史的患者禁用。

表見說明書 注解: 此數據來源于2011年10月19日前安慰劑對照的數據庫,包括已批準的適應癥及其它條件下已完成的臨床研究。 包括應激性、急迫性和混合性尿失禁。 包括慢性背痛和骨關節炎。 上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。 包括腹瀉出血、下胃腸道出血、嘔血、便血、肛門出血、黑糞癥、直腸出血、潰瘍出血。 包括無力。 在年長患者中跌倒更加普遍(≥65歲) 包括收縮壓升高、舒張壓升高、收縮期高血壓、舒張期高血壓、高血壓危象、原發性高血壓和高血壓。 丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高、肝酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、肝功能測試異常、γ-氨基丁酸氨基轉移酶升高、血堿性磷酸酶升高、血膽紅素升高、肝酶異常。 包括厭食癥。 肌肉骨骼僵硬。 肌痛、頸痛。 睡眠過度、鎮靜。 包含感覺減退,面部感覺減退,生殖器感覺遲鈍和口腔感覺異常。 中段失眠、終期失眠癥和初段失眠。 包含快感缺失。 性欲缺乏。 緊張不安感、坐立不安、緊張、精神運動過度。 意識模糊狀態。 夢魘。 射精失敗。 包括熱潮紅。 一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:   妊娠分類C-在動物生殖研究中,發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。   大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于[MRHD],7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日),未發現有致畸作用。這個劑量時,胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD],約1倍于按照體

成分

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經痛,用于無破損皮膚。

用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。

藥理作用

1、全身性(與劑量相關的)反應:合理使用本品時由于吸收劑量小,發生全身性反應的可能性較低。利多卡因全身性反應本質上與其他酰胺類局麻藥類似,包括中樞神經系統興奮和/或抑制(嗜睡、感覺異常、驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中,中樞神經系統興奮的反應可能很短暫或不會發生,在這種情況下,首先可能表現為嗜睡或昏迷。心血管表現可能包括心動過緩,低血壓和心血管衰竭導致的心臟停搏。 2、局部用藥反應:本品使用期間或使用后,皮膚使用部位可能會立刻產生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感、皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點。這些癥狀通常輕微、短暫,且為一過性,幾分鐘或幾個小時內自然緩解。 3、過敏反應:利多卡因可能導致過敏或過敏樣反應,但發生的可能性極低。其特點為:血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發生以上癥狀,應采取相關措施。皮膚敏感性檢測結果不適用于對本品過敏性不良反應的預測。

藥理作用   度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確,但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示,度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑,對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示,度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。   毒理研究   遺傳毒性:   度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。   生殖毒性:   雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天(根據mg/m2推算,相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍),未見對交配或生育力的影響。   大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天(根據mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍),可見胎仔

注意事項

1、兒童意外接觸:使用過的本品仍含有大量利多卡因。盡管該危險至今未被評估,但兒童或寵物一旦咀嚼或吞噬新的或使用過的本品,有可能產生嚴重不良反應。應妥善保存、處理本品,確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品。 2、慎用: (1)嚴重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因,發生利多卡因中毒的風險較大。 (2)對于對氨基苯甲酸衍生物(普魯卡因、苯佐卡因等)過敏的患者,未發現使用利多卡因后出現交叉過敏。然而,有藥物過敏史的患者應慎用本品,尤其是對過敏原不確定的患者。 3、使用注意: (1)破損皮膚:盡管未經測試,但在破損或有炎癥的皮膚上給藥時,可能會導致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚。 (2)外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯,雖然沒有對這些情況進行過研究,但這些情況有可能提高血藥濃度。 (3)眼部接觸:盡管沒有相關研究,但是根據動物使用類似制劑產生的嚴重眼部刺激的情況,應該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品,應立即使用大量清水或生理鹽水沖洗,以保護眼睛,直至感覺恢復。 (4)接觸過本品后必須洗手,洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應立刻使用,不要將本品存放于密封包裝袋外。將使用過的本品的粘性膏體面對折(使粘性膏體一面自動相粘)后棄置,使兒童和寵物不會接觸到。 (5)本品遇濕后會失去粘性。避免接觸水,例如沐浴或游泳。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:未進行孕婦使用本品的相關研究。在大鼠中進行了利多卡因對生殖影響的研究,利多卡因皮下給藥達到30mg/kg時沒有發現對胎兒有損害。但是,在妊娠婦女中沒有進行充分的、良好的對照研究。因為動物的生殖研究結果不能預測人類的反應,只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。 (2)分娩:未進行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用,應考慮全部制劑的總劑量。 (3)哺乳期婦女:未進行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中,且母乳/血漿藥物比率為0.4。本品應慎用于哺乳期婦女。 5、兒童用藥:小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。 6、老年用藥:注意老年患者的身體狀態和貼敷部位的皮膚狀態,參考【用法用量】。 7、藥物過量: (1)利多卡因經由皮膚吸收導致的藥物過量罕見。當給藥面積或貼敷時間超出規定的用法用量時,可導致利多卡因吸收過多,血藥濃度增高,進而導致嚴重不良反應(參見【不良反應】)。 (2)利多卡因血藥濃度高于5μg/ml時會產生毒性。利多卡因血藥濃度由全身吸收、清除率決定。長時間使用、多于規定劑量使用、用于年齡小的患者或肝腎功能不全的患者都會導致利多卡因血藥濃度升高。本品在以規定劑量使用時,血藥濃度平均峰值為0.13μg/ml,但在有些個體中高于0.25μg/ml。 (3)在無局部大量使用本品或過量給予口服利多卡因的情況下,毒性癥狀的評價應考慮其它原因,或來自于其它途徑給予的利多卡因,或其它局部麻醉劑過量。 (4)非禁食雌性大鼠口服利多卡因時,LD50是459(346-773)mg/kg(以鹽酸鹽計算),而禁食雌性大鼠口服利多卡因時,LD50是214(159-324)mg/kg(以鹽酸鹽計算),根據體表面積換算,分別相當于4000mg和2000mg的人體劑量(60-70kg)。 (5)當疑似利多卡因過量時,應檢查血藥濃度。藥物過量的處理方法包括密切監測、支持治療和對癥治療。在治療急性利多卡因過量時,不推薦透析。

,終止度洛西汀治療風險的描述)。 ? ?使用抗抑郁藥物治療的抑郁癥和其它適應癥的患者,包括精神病性和非精神病性障礙,患者的家人和照料者應該警惕,需要對患者出現的激越、易怒、行為異常改變、出現自殺行為以及上面提及的其他癥狀進行監測,一旦出現這些癥狀立即向衛生保健機構提供信息,這些監測也應包括家人或照料者的每日觀察。度洛西汀腸溶膠囊開處方時應予以治療劑量的最小量,以減少過量的風險。 ? ?篩查雙相障礙患者:抑郁發作可能是雙相障礙的早期表現。通常認為(雖然未經對照研究證實),單用抗抑郁藥物治療抑郁發作可能會增加雙相障礙患者的混合/躁狂發作。雖然無法預測會出現以上提及的哪一項癥狀,但是,在抗抑郁藥物治療前,應對抑郁患者進行適當地篩查,確定是否患有雙相障礙的風險。篩查方法包括詳細地詢問精神病病史,有無自殺行為、雙相障礙和抑郁的家族史。應注意度洛西汀尚未批準用于治療雙相抑郁。 肝臟毒性 ? ? 有報道度洛西汀治療患者中出現肝功能衰竭,有時是致命性的。這些病例表現為伴有腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的氨基轉移酶升高超過正常值上限20倍的肝炎。服用度洛西汀的患者如果出現黃疸或其它有臨床顯著意義的肝功能障礙

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