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利多卡因
利多卡因

利多卡因

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:利多卡因

批準文號:國藥準字H20059049

生產(chǎn)企業(yè): 濟川藥業(yè)集團有限公司

功能主治:本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
利多卡因
利多卡因
復(fù)方利多卡因乳膏
復(fù)方利多卡因乳膏
主要成分

本品主要成份為利多卡因。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:丙胺卡因和利多卡因,每g本品含丙胺卡因25mg,利多卡因25mg。

生產(chǎn)企業(yè)

濟川藥業(yè)集團有限公司

同方藥業(yè)集團有限公司

批準文號

國藥準字H20059049

國藥準字H20063466

說明
作用與功效

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉:1.針穿刺,如:置入導(dǎo)管或取血樣本;2.淺層外科手術(shù)。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 利多卡因凝膠貼膏: 1、本品用于無破損皮膚,覆蓋疼痛最嚴重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼),24小時內(nèi)累計貼敷時間不超過12個小時。 2、患者可根據(jù)疼痛部位面積,在除去塑料覆膜前用剪刀將本品剪成小塊使用。虛弱病人或肝腎功能不全的患者建議減小使用面積。 3、患者使用時若產(chǎn)生刺激或灼燒感無法耐受,可以移去藥物直到刺激感消退后再重新使用。 4、當本品與含局麻藥的制劑合并使用時,必須考慮所有制劑的總吸收量。

用于皮膚:在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏,上蓋密封敷膜,成人和1歲以上的兒童大約1...

副作用

對于酰胺類局麻藥有過敏史的患者,或?qū)Ρ酒菲渌煞钟羞^敏史的患者禁用。

本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng),以蒼白、紅斑(發(fā)紅)和水腫較多見,這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感,但比較少見。對酰胺類局部麻醉藥的過敏反應(yīng)(最嚴重的反應(yīng)為過敏性休克)很罕見。高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收,至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因,但未發(fā)現(xiàn)生殖過程有特殊障礙的報道,如:畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌,由于分泌量很少,在治療劑量水平嬰兒不會受到影響。 兒童用藥:在得到進一步臨床資料之前,本品不能應(yīng)用于下列情況:3個月以下的嬰兒;正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3~12個月的嬰兒。 老年用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉:1.針穿刺,如:置入導(dǎo)管或取血樣本;2.淺層外科手術(shù)。

藥理作用

1、全身性(與劑量相關(guān)的)反應(yīng):合理使用本品時由于吸收劑量小,發(fā)生全身性反應(yīng)的可能性較低。利多卡因全身性反應(yīng)本質(zhì)上與其他酰胺類局麻藥類似,包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡、感覺異常、驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中,中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應(yīng)可能很短暫或不會發(fā)生,在這種情況下,首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動過緩,低血壓和心血管衰竭導(dǎo)致的心臟停搏。 2、局部用藥反應(yīng):本品使用期間或使用后,皮膚使用部位可能會立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感、皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點。這些癥狀通常輕微、短暫,且為一過性,幾分鐘或幾個小時內(nèi)自然緩解。 3、過敏反應(yīng):利多卡因可能導(dǎo)致過敏或過敏樣反應(yīng),但發(fā)生的可能性極低。其特點為:血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀,應(yīng)采取相關(guān)措施。皮膚敏感性檢測結(jié)果不適用于對本品過敏性不良反應(yīng)的預(yù)測。

本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜,通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層,通過在皮層痛覺感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因為酰胺類局部麻醉藥物,二者通過阻滯神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細胞膜,從而產(chǎn)生局部麻醉作用。

注意事項

1、兒童意外接觸:使用過的本品仍含有大量利多卡因。盡管該危險至今未被評估,但兒童或?qū)櫸镆坏┚捉阑蛲淌尚碌幕蚴褂眠^的本品,有可能產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)。應(yīng)妥善保存、處理本品,確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品。 2、慎用: (1)嚴重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因,發(fā)生利多卡因中毒的風(fēng)險較大。 (2)對于對氨基苯甲酸衍生物(普魯卡因、苯佐卡因等)過敏的患者,未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過敏。然而,有藥物過敏史的患者應(yīng)慎用本品,尤其是對過敏原不確定的患者。 3、使用注意: (1)破損皮膚:盡管未經(jīng)測試,但在破損或有炎癥的皮膚上給藥時,可能會導(dǎo)致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚。 (2)外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯,雖然沒有對這些情況進行過研究,但這些情況有可能提高血藥濃度。 (3)眼部接觸:盡管沒有相關(guān)研究,但是根據(jù)動物使用類似制劑產(chǎn)生的嚴重眼部刺激的情況,應(yīng)該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品,應(yīng)立即使用大量清水或生理鹽水沖洗,以保護眼睛,直至感覺恢復(fù)。 (4)接觸過本品后必須洗手,洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應(yīng)立刻使用,不要將本品存放于密封包裝袋外。將使用過的本品的粘性膏體面對折(使粘性膏體一面自動相粘)后棄置,使兒童和寵物不會接觸到。 (5)本品遇濕后會失去粘性。避免接觸水,例如沐浴或游泳。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:未進行孕婦使用本品的相關(guān)研究。在大鼠中進行了利多卡因?qū)ι秤绊懙难芯浚嗫ㄒ蚱は陆o藥達到30mg/kg時沒有發(fā)現(xiàn)對胎兒有損害。但是,在妊娠婦女中沒有進行充分的、良好的對照研究。因為動物的生殖研究結(jié)果不能預(yù)測人類的反應(yīng),只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。 (2)分娩:未進行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用,應(yīng)考慮全部制劑的總劑量。 (3)哺乳期婦女:未進行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中,且母乳/血漿藥物比率為0.4。本品應(yīng)慎用于哺乳期婦女。 5、兒童用藥:小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。 6、老年用藥:注意老年患者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài),參考【用法用量】。 7、藥物過量: (1)利多卡因經(jīng)由皮膚吸收導(dǎo)致的藥物過量罕見。當給藥面積或貼敷時間超出規(guī)定的用法用量時,可導(dǎo)致利多卡因吸收過多,血藥濃度增高,進而導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)(參見【不良反應(yīng)】)。 (2)利多卡因血藥濃度高于5μg/ml時會產(chǎn)生毒性。利多卡因血藥濃度由全身吸收、清除率決定。長時間使用、多于規(guī)定劑量使用、用于年齡小的患者或肝腎功能不全的患者都會導(dǎo)致利多卡因血藥濃度升高。本品在以規(guī)定劑量使用時,血藥濃度平均峰值為0.13μg/ml,但在有些個體中高于0.25μg/ml。 (3)在無局部大量使用本品或過量給予口服利多卡因的情況下,毒性癥狀的評價應(yīng)考慮其它原因,或來自于其它途徑給予的利多卡因,或其它局部麻醉劑過量。 (4)非禁食雌性大鼠口服利多卡因時,LD50是459(346-773)mg/kg(以鹽酸鹽計算),而禁食雌性大鼠口服利多卡因時,LD50是214(159-324)mg/kg(以鹽酸鹽計算),根據(jù)體表面積換算,分別相當于4000mg和2000mg的人體劑量(60-70kg)。 (5)當疑似利多卡因過量時,應(yīng)檢查血藥濃度。藥物過量的處理方法包括密切監(jiān)測、支持治療和對癥治療。在治療急性利多卡因過量時,不推薦透析。

?1.因為沒有足夠的有關(guān)吸收情況的資料,本品不能用于開放性傷口,也不能用于兒童生殖器官粘膜; ?2.實驗室試驗結(jié)果顯示本品進入中耳時有耳毒性作用,但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發(fā)現(xiàn),本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜; ?3.本品用于眼睛附近時應(yīng)特別小心,因為它可引起角膜刺激反應(yīng); ?4.特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時需特別小心,較短的涂用時間即可(15~30分鐘); ?5.對于腿部潰瘍,應(yīng)消毒后使用; ?6.使用時間延長麻醉效果會減低; ?7.在得到進一步臨床資料之前,本品不能應(yīng)用于下列情況:3個月以下的嬰兒;正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3~12個月的嬰兒。

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