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利多卡因
利多卡因

利多卡因

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:利多卡因

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20059049

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
利多卡因
利多卡因
鹽酸胺碘酮片
鹽酸胺碘酮片
主要成分

本品主要成份為利多卡因。

本品主要成份為鹽酸胺碘酮。化學(xué)名稱:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽分子式:C25H29I2NO3·HCl分子量:681.78

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

山東信誼制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20059049

國藥準(zhǔn)字H37021456

說明
作用與功效

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動,包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 利多卡因凝膠貼膏: 1、本品用于無破損皮膚,覆蓋疼痛最嚴(yán)重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼),24小時內(nèi)累計(jì)貼敷時間不超過12個小時。 2、患者可根據(jù)疼痛部位面積,在除去塑料覆膜前用剪刀將本品剪成小塊使用。虛弱病人或肝腎功能不全的患者建議減小使用面積。 3、患者使用時若產(chǎn)生刺激或灼燒感無法耐受,可以移去藥物直到刺激感消退后再重新使用。 4、當(dāng)本品與含局麻藥的制劑合并使用時,必須考慮所有制劑的總吸收量。

口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日2片-3片,分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持,部分病人可減至1片,每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日3片-6片,分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。

副作用

對于酰胺類局麻藥有過敏史的患者,或?qū)Ρ酒菲渌煞钟羞^敏史的患者禁用。

(1)心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應(yīng)要少。 ① 竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應(yīng); ② 房室傳導(dǎo)阻滯; ③ 偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時; 以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應(yīng)停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長,故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5~10天。 (2)甲狀腺: ① 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗(yàn)T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療; ② 甲狀腺機(jī)能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象,化驗(yàn)TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。 (3)胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負(fù)荷量時明顯。 (4)眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),大鼠實(shí)驗(yàn)已證實(shí)胺碘酮對胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報(bào)道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。兒童用藥:兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測心電圖、肺功能。

成分

本品用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動,包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

藥理作用

1、全身性(與劑量相關(guān)的)反應(yīng):合理使用本品時由于吸收劑量小,發(fā)生全身性反應(yīng)的可能性較低。利多卡因全身性反應(yīng)本質(zhì)上與其他酰胺類局麻藥類似,包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡、感覺異常、驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中,中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應(yīng)可能很短暫或不會發(fā)生,在這種情況下,首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動過緩,低血壓和心血管衰竭導(dǎo)致的心臟停搏。 2、局部用藥反應(yīng):本品使用期間或使用后,皮膚使用部位可能會立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感、皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點(diǎn)。這些癥狀通常輕微、短暫,且為一過性,幾分鐘或幾個小時內(nèi)自然緩解。 3、過敏反應(yīng):利多卡因可能導(dǎo)致過敏或過敏樣反應(yīng),但發(fā)生的可能性極低。其特點(diǎn)為:血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀,應(yīng)采取相關(guān)措施。皮膚敏感性檢測結(jié)果不適用于對本品過敏性不良反應(yīng)的預(yù)測。

注意事項(xiàng)

1、兒童意外接觸:使用過的本品仍含有大量利多卡因。盡管該危險(xiǎn)至今未被評估,但兒童或?qū)櫸镆坏┚捉阑蛲淌尚碌幕蚴褂眠^的本品,有可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。應(yīng)妥善保存、處理本品,確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品。 2、慎用: (1)嚴(yán)重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因,發(fā)生利多卡因中毒的風(fēng)險(xiǎn)較大。 (2)對于對氨基苯甲酸衍生物(普魯卡因、苯佐卡因等)過敏的患者,未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過敏。然而,有藥物過敏史的患者應(yīng)慎用本品,尤其是對過敏原不確定的患者。 3、使用注意: (1)破損皮膚:盡管未經(jīng)測試,但在破損或有炎癥的皮膚上給藥時,可能會導(dǎo)致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚。 (2)外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯,雖然沒有對這些情況進(jìn)行過研究,但這些情況有可能提高血藥濃度。 (3)眼部接觸:盡管沒有相關(guān)研究,但是根據(jù)動物使用類似制劑產(chǎn)生的嚴(yán)重眼部刺激的情況,應(yīng)該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品,應(yīng)立即使用大量清水或生理鹽水沖洗,以保護(hù)眼睛,直至感覺恢復(fù)。 (4)接觸過本品后必須洗手,洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應(yīng)立刻使用,不要將本品存放于密封包裝袋外。將使用過的本品的粘性膏體面對折(使粘性膏體一面自動相粘)后棄置,使兒童和寵物不會接觸到。 (5)本品遇濕后會失去粘性。避免接觸水,例如沐浴或游泳。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:未進(jìn)行孕婦使用本品的相關(guān)研究。在大鼠中進(jìn)行了利多卡因?qū)ι秤绊懙难芯浚嗫ㄒ蚱は陆o藥達(dá)到30mg/kg時沒有發(fā)現(xiàn)對胎兒有損害。但是,在妊娠婦女中沒有進(jìn)行充分的、良好的對照研究。因?yàn)閯游锏纳逞芯拷Y(jié)果不能預(yù)測人類的反應(yīng),只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時才使用。 (2)分娩:未進(jìn)行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用,應(yīng)考慮全部制劑的總劑量。 (3)哺乳期婦女:未進(jìn)行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中,且母乳/血漿藥物比率為0.4。本品應(yīng)慎用于哺乳期婦女。 5、兒童用藥:小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。 6、老年用藥:注意老年患者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài),參考【用法用量】。 7、藥物過量: (1)利多卡因經(jīng)由皮膚吸收導(dǎo)致的藥物過量罕見。當(dāng)給藥面積或貼敷時間超出規(guī)定的用法用量時,可導(dǎo)致利多卡因吸收過多,血藥濃度增高,進(jìn)而導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)(參見【不良反應(yīng)】)。 (2)利多卡因血藥濃度高于5μg/ml時會產(chǎn)生毒性。利多卡因血藥濃度由全身吸收、清除率決定。長時間使用、多于規(guī)定劑量使用、用于年齡小的患者或肝腎功能不全的患者都會導(dǎo)致利多卡因血藥濃度升高。本品在以規(guī)定劑量使用時,血藥濃度平均峰值為0.13μg/ml,但在有些個體中高于0.25μg/ml。 (3)在無局部大量使用本品或過量給予口服利多卡因的情況下,毒性癥狀的評價(jià)應(yīng)考慮其它原因,或來自于其它途徑給予的利多卡因,或其它局部麻醉劑過量。 (4)非禁食雌性大鼠口服利多卡因時,LD50是459(346-773)mg/kg(以鹽酸鹽計(jì)算),而禁食雌性大鼠口服利多卡因時,LD50是214(159-324)mg/kg(以鹽酸鹽計(jì)算),根據(jù)體表面積換算,分別相當(dāng)于4000mg和2000mg的人體劑量(60-70kg)。 (5)當(dāng)疑似利多卡因過量時,應(yīng)檢查血藥濃度。藥物過量的處理方法包括密切監(jiān)測、支持治療和對癥治療。在治療急性利多卡因過量時,不推薦透析。

(1)過敏反應(yīng),對碘過敏者對本品可能過敏。 (2)對診斷的干擾: ① 心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征; ② 極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; ③ 甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3,導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 (3)下列情況應(yīng)慎用: ①竇性心動過緩; ②Q-T延長綜合征; ③低血壓; ④肝功能不全; ⑤肺功能不全; ⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。 (4)多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān),故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應(yīng)定期隨診,用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: ①血壓; ②心電圖,口服時應(yīng)特別注意Q-T間期; ③肝功能; ④甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次; ⑤肺功能、肺部X射線片,每6~12個月1次; ⑥眼科檢查。 (5)本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量,必要時靜脈負(fù)荷。而對于非致命性心律失常,應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷; (6

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