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氟康唑氯化鈉注射液
氟康唑氯化鈉注射液

氟康唑氯化鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氟康唑氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字H32026202

生產(chǎn)企業(yè): 濟川藥業(yè)集團有限公司

功能主治:本品用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟康唑氯化鈉注射液
氟康唑氯化鈉注射液
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要成分為氟康唑、氯化鈉。

本品主要成份為瑞格列奈。化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式:C27H36N2O4 分子量:452.59

生產(chǎn)企業(yè)

濟川藥業(yè)集團有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

批準文號

國藥準字H32026202

國藥準字H20103637

說明
作用與功效

本品用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

用法用量

靜脈滴注,最大滴注速度約200mg/小時。 1、成人: (1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,持續(xù)4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 (2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。 (3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。 (4)念珠菌外陰陰道炎:單劑量,0.15g。 (5)隱球菌腦膜炎:一次0.4g,一日1次,直至病情明顯好轉(zhuǎn),然后一次0.2~0.4g,一日1次,用至腦脊液病菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10~12周。或:一次0.4g,一日2次,持續(xù)2天,然后一次0.4g,一日1次,療程同前述。 2、腎功能不全者:若只需給藥1次,不用調(diào)整劑量;需多次給藥時,第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量,如下表所述:肌酐清除率>50,常規(guī)劑量;肌酐清除率11-50,常規(guī)劑量的一半;進行常規(guī)透析的病人,每次透析后給藥1次; 3、小兒:治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。

瑞格列奈片應(yīng)在餐前服用,劑量因人而異以達到最佳血糖控制。患者自我監(jiān)測血糖和/或尿糖的同時,應(yīng)由醫(yī)護人員定期監(jiān)測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

副作用

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

據(jù)國外文獻報道:在臨床試驗中,對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療,1000人至少6個月,另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數(shù)人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類,包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應(yīng)停止了用藥,而磺酰脲組則為14%。最常見的導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)為低血糖、高血糖和相關(guān)的癥狀。詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥:瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

成分

本品用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

藥理作用

1、常見消化道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 2、過敏反應(yīng):可表現(xiàn)為皮疹,偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。 3、可見頭痛、頭昏。 4、肝毒性:治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者。 5、某些患者,尤其有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者,可能出現(xiàn)腎功能異常。 6、偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變,尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者。

注意事項

1、本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng),因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。 2、由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 3、本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及試驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防復(fù)發(fā)。 4、治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或出現(xiàn)肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 5、本品靜脈滴注時最大滴注速率為200mg/小時。 6、本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預(yù)防用藥。 7、本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時,可使肝毒性的發(fā)生率增高,需嚴密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 8、接受骨髓移植者,如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細胞計數(shù)上升至1109/L以上后7天。 9、腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量(見【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物試驗中,本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。 (2)尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或應(yīng)用本品時暫停哺乳。 11、兒童用藥:本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。 12、老年用藥:腎功能無減退的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見用法用量)。 13、藥物過量:曾有氟康唑用藥過量的報道。一例年齡為42歲、因艾滋病病毒感染的患者,服用氟康唑8200毫克后,出現(xiàn)了幻覺和興奮性偏執(zhí)行為。這位患者被收住醫(yī)院后48小時內(nèi)病情恢復(fù)正常。對用藥過量的患者,可只采用對癥治療(支持療法)。氟康唑大部分由尿排出,強迫利尿可能增加其清除率。經(jīng)血液透析治療3小時,可使氟康唑的血漿濃度降低約50%。

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物樣,瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發(fā)生的危險性。 當患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外 傷感染或手術(shù),可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應(yīng)降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 ①無識別結(jié)果養(yǎng)不良的患者:建議進行謹慎的劑量調(diào)整。 兒童患者.無相關(guān)資料。 75歲以上患者:無相關(guān)資料。 肝功能不全:在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物下。因此,瑞格列奈不應(yīng)當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對患者的反應(yīng)進行充 分評估(參見[藥代動力學])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與

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