硝酸咪康唑乳膏

伏立康唑片

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為：甘油、單硬脂酸甘油酯、聚山梨酯80、白凡士林、硬酯酸。

主要成份：伏立康唑。

哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20066886

注冊證號H20150052

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發(fā)性感染。 2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

1.皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2～5周）應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。 2.指（趾）甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后（約需2～3周）應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。 3.念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5克）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。

成人用藥:口服給藥，首次給藥時第一天均應(yīng)給予負荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其余詳見說明書)。

偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料)，但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學(xué)特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項健康志愿者中進行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學(xué)資料進行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發(fā)性感染。 2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

本品系廣譜抗真菌藥。其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝 過程，對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 避免接觸眼睛和其他黏膜；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師；5. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機械時應(yīng)謹慎；2. 可能影響肝功能，定期監(jiān)測肝功能；3. 可能引起心律失常，有心臟疾病史患者應(yīng)慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前咨詢醫(yī)生；5. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。