維A酸乳膏

鹽酸非索非那定片

本品主要成份為維A酸?；瘜W(xué)名稱: (13E) 一3.7一二甲基一9一(2. 6. 6三甲基環(huán)已烯基) -2.4.6.8-壬四烯酸

鹽酸非索非那定。

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123257

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153221

用于尋常痤瘡、扁平疣、黏膜白斑、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化病及銀屑病的輔助治療。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

外用。尋常痤瘡：每晚1次，于睡前將藥輕輕涂于患處銀屑病、魚鱗病等皮疹位于遮蓋部位的可一日1-3次或遵醫(yī)囑用畢應(yīng)洗手。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

外用本品可能會(huì)引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑可能使皮損更明顯，但同時(shí)表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應(yīng)及耐受，刺激現(xiàn)象可逐步消失。若刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重，可在醫(yī)師指導(dǎo)下間歌用藥或暫停用藥。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然尚無證據(jù)人皮膚外用維A酸導(dǎo)致畸胎，但育齡婦女用藥期間不宜受孕。哺乳期間暫停用藥，以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于尋常痤瘡、扁平疣、黏膜白斑、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化病及銀屑病的輔助治療。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。

1.本品應(yīng)遠(yuǎn)離眼部。 2.不宜使用于皮膚皺褶部位。 3.用藥期間勿用其他可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑以免加重皮膚反應(yīng)，導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。 4.日光可加重維A酸對(duì)皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。 5.本品不宜大面積應(yīng)用，日用量不應(yīng)超過20g。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。