維A酸乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為維A酸。化學名稱: (13E) 一3.7一二甲基一9一(2. 6. 6三甲基環已烯基) -2.4.6.8-壬四烯酸

氟芬那酸丁酯。

江蘇福邦藥業有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H20123257

國藥準字H20030188

用于尋常痤瘡、扁平疣、黏膜白斑、毛發紅糠疹、毛囊角化病及銀屑病的輔助治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用。尋常痤瘡：每晚1次，于睡前將藥輕輕涂于患處銀屑病、魚鱗病等皮疹位于遮蓋部位的可一日1-3次或遵醫囑用畢應洗手。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫囑。

外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受，刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重，可在醫師指導下間歌用藥或暫停用藥。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然尚無證據人皮膚外用維A酸導致畸胎，但育齡婦女用藥期間不宜受孕。哺乳期間暫停用藥，以免嬰兒經口攝入本制劑。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于尋常痤瘡、扁平疣、黏膜白斑、毛發紅糠疹、毛囊角化病及銀屑病的輔助治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.本品應遠離眼部。 2.不宜使用于皮膚皺褶部位。 3.用藥期間勿用其他可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑以免加重皮膚反應，導致藥物吸收增加及引起系統不良反應。 4.日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 5.本品不宜大面積應用，日用量不應超過20g。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。