維A酸乳膏

阿維A膠囊

本品主要成份為維A酸。化學(xué)名稱: (13E) 一3.7一二甲基一9一(2. 6. 6三甲基環(huán)已烯基) -2.4.6.8-壬四烯酸

化學(xué)名稱為 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

Patheon Inc.

國藥準(zhǔn)字H20123257

注冊證號H20140215

用于尋常痤瘡、扁平疣、黏膜白斑、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化病及銀屑病的輔助治療。

用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病，詳見產(chǎn)品說明書。

外用。尋常痤瘡：每晚1次，于睡前將藥輕輕涂于患處銀屑病、魚鱗病等皮疹位于遮蓋部位的可一日1-3次或遵醫(yī)囑用畢應(yīng)洗手。

阿維A的劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)個體情況進(jìn)行調(diào)整，因為各人藥物的吸收及代謝率存在差異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導(dǎo)量： 成人 初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周后可獲得滿意效果。 維持量必須根據(jù)臨床療效和耐受性來決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可獲得理想療效。 在某些病例，有時需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。 當(dāng)大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復(fù)發(fā)病例可用上述方法重新治療。 在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過應(yīng)當(dāng)使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應(yīng)超過50毫克／日。 兒童 考慮到長期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重副作用，因此應(yīng)慎重評估治療的副作用和療效的平衡。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時才能應(yīng)用阿維A酸。 劑量應(yīng)根據(jù)患者體重進(jìn)行計算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時間使用大劑量（高達(dá)1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過35毫克／日。考慮到長期治療的副作用，維持劑量應(yīng)控制在盡可能低水平。 聯(lián)合療法 當(dāng)本品與其它療法聯(lián)合應(yīng)用時，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，可以適當(dāng)減少本品的劑量。 正規(guī)外用療

外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應(yīng)及耐受，刺激現(xiàn)象可逐步消失。若刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重，可在醫(yī)師指導(dǎo)下間歌用藥或暫停用藥。

服用本品的患者大多數(shù)會發(fā)生一些不良反應(yīng)。這種不良反應(yīng)往往在減量或停藥后消失，在治療開始階段有時可見銀屑病癥狀有所加重。 最多見的不良反應(yīng)為維生素A過多癥的表現(xiàn)如嘴唇干燥，使用脂性軟膏可使該不良反應(yīng)減輕。 粘膜和移行上皮可發(fā)生干燥或發(fā)生炎癥性損害。有時這種情況會導(dǎo)致鼻出血和鼻炎，眼部癥狀（干眼癥、結(jié)膜炎）和對角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見。 還可發(fā)生唇炎、口角皸裂、口腔干燥和口渴。偶有發(fā)生口炎、齒齦炎及味覺異常者。 在本品治療過程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發(fā)生率也有所上升。 治療過程中可發(fā)生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌跖更明顯。 常見脫發(fā)、甲脆和甲溝炎。偶見大皰性皮疹和發(fā)質(zhì)異常。在少數(shù)情況下，還可發(fā)生光敏反應(yīng)。 上述副作用一般在停藥后都可恢復(fù)。 雖然顱內(nèi)高壓（假性腦瘤）罕見，但有時可有頭痛。患者如出現(xiàn)劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應(yīng)立即停用本品并請神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行診治，有時可見視力模糊和夜間視力下降（見【注意事項】）。 偶見肌肉、關(guān)節(jié)和骨骼疼痛。維持治療可導(dǎo)致已存在的脊柱骨質(zhì)增生加重、出現(xiàn)新的骨質(zhì)增生性病變和導(dǎo)致骨骼外鈣化，這些變化在長期維甲酸治療中也可見到。 偶見外周水腫和皮

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然尚無證據(jù)人皮膚外用維A酸導(dǎo)致畸胎，但育齡婦女用藥期間不宜受孕。哺乳期間暫停用藥，以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：考慮到長期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此應(yīng)慎重進(jìn)行利弊評估。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時才能應(yīng)用阿維A。老年用藥：同成人用藥。

用于尋常痤瘡、扁平疣、黏膜白斑、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化病及銀屑病的輔助治療。

用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病，詳見產(chǎn)品說明書。

1.本品應(yīng)遠(yuǎn)離眼部。 2.不宜使用于皮膚皺褶部位。 3.用藥期間勿用其他可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑以免加重皮膚反應(yīng)，導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。 4.日光可加重維A酸對皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動物實(shí)驗提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。 5.本品不宜大面積應(yīng)用，日用量不應(yīng)超過20g。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強(qiáng)烈日光或紫外線照射；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥。