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美洛昔康
美洛昔康

美洛昔康

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:美洛昔康

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020397

生產(chǎn)企業(yè): 南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

功能主治:本品用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
美洛昔康
美洛昔康
氫氯噻嗪片
氫氯噻嗪片
主要成分

本品主要成分為美洛昔康。

化學(xué)名稱:本品主要成份為氫氯噻嗪,其化學(xué)名稱為6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

生產(chǎn)企業(yè)

南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

山西云鵬制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020397

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020796

說明
作用與功效

本品用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見說明書)

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 美洛昔康膠囊、美洛昔康分散片、美洛昔康片: 1、早餐后10分鐘溫開水送服。 2、治療骨關(guān)節(jié)炎:一次7.5mg,一日1次。根據(jù)需要可增至一日15mg。 3、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:每天15mg,根據(jù)治療后的反應(yīng),劑量可減至7.5mg/天。 4、骨關(guān)節(jié)炎:7.5mg/天,如果需要,劑量可增至15mg/天。 5、一日最大劑量建議為15mg。 6、嚴(yán)重腎功能衰竭進(jìn)行透析的病人,劑量不應(yīng)超過7.5mg。

口服。1.成人常用量 (1) 治療水腫性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治療,或每周連服3~5日。(2)治療高血壓,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降壓效果調(diào)整劑量。 2. 小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2,分1~2次服用,并按療效調(diào)整劑量。小于6個(gè)月的嬰兒劑量可達(dá)每日3mg/kg。

副作用

1、對(duì)本品過敏者。 2、活動(dòng)性消化性潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血者。 3、嚴(yán)重肝功能不全者。 4、非透析嚴(yán)重腎功能不全者。 5、服用阿匹西林或其他非甾體類抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹或過敏反應(yīng)等癥狀的病人。 6、小于15歲的兒童、青少年、及妊娠、哺乳期婦女忌用。 7、有應(yīng)用非甾體類抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 8、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 9、嚴(yán)重心力衰竭者禁用。

1. 腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雌激素、兩性霉素B(靜脈用藥),能降低本藥的利尿作用,增加發(fā)生電解質(zhì)紊亂的機(jī)會(huì),尤其是低鉀血癥。 2. 非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,與前者抑制前列腺素合成有關(guān)。 3. 與擬交感胺類藥物合用,利尿作用減弱。 4. 考來烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對(duì)本藥的吸收,故應(yīng)在口服考來烯胺1小時(shí)前或4小時(shí)后服用本藥。 5. 與多巴胺合用,利尿作用加強(qiáng)。 6. 與降壓藥合用時(shí),利尿降壓作用均加強(qiáng)。 7. 與抗痛風(fēng)藥合用時(shí),后者應(yīng)調(diào)整劑量。 8. 使抗凝藥作用減弱,主要是由于利尿后機(jī)體血漿容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝臟血液供應(yīng)改善,合成凝血因子增多。 9. 降低降糖藥的作用。 10. 洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時(shí),應(yīng)慎防因低鉀血癥引起的副作用。 11. 與鋰制劑合用,因本藥可減少腎臟對(duì)鋰的清除,增加鋰的腎毒性。 12. 烏洛托品與本藥合用,其轉(zhuǎn)化為甲醛受抑制,療效下降。 13. 增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用,與血鉀下降有關(guān)。 14. 與碳酸氫鈉合用,發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會(huì)增加。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)能通過胎盤屏障。對(duì)高血壓綜合征無預(yù)防作用。故孕婦使用應(yīng)慎重。 (2)哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥:慎用于有黃疸的嬰兒,因本類藥可使血膽紅素升高。老年用藥:老年人應(yīng)用本類藥物較易發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

成分

本品用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見說明書)

藥理作用

1、胃腸道: (1)頻率超過1%:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 (2)頻率介于0.1%和1%之間:短暫的肝功能指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃、十二指腸潰瘍,隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 (3)頻率小于0.1%:胃腸道穿孔,結(jié)腸炎。 2、血液: (1)頻率超過1%:貧血。 (2)介于0.1%和1%之間:血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào),包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù),白細(xì)胞減少和血小板減少,同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 3、皮膚: (1)頻率超過1%:瘙癢、皮疹。 (2)頻率介于0.1%和1%之間:口炎、蕁麻疹。 (3)頻率少于0.1%:感光過敏。 4、呼吸道: 頻率少于0.1%:已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康膠囊之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng): (1)頻率多于1%:輕微頭暈、頭痛。 (2)頻率介于0.1%和1%:眩暈、耳鳴、嗜睡。 6、心血管的: (1)頻率多于1%:水腫。 (2)頻率介于0.1%和1%之間:血管升高、心悸、潮紅。 7、泌尿生殖系統(tǒng): 頻率介于0.1%和1%之間:腎功能指標(biāo)異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。

注意事項(xiàng)

1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用,但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。 9、老年用藥:對(duì)可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。 10、兒童用藥:兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 11、藥物過量:因?yàn)闆]有已知的解毒藥,所以在過劑量情況時(shí)應(yīng)采取胃排空及支持療法,有臨床試驗(yàn)表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康片的排泄。

(1)交叉過敏:與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng) (2)對(duì)診斷的干擾:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高,血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 (3)下列情況慎用: ①無尿或嚴(yán)重腎功能減退者,因本類藥效果差,應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積,毒性增加; ②糖尿病; ③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者; ④嚴(yán)重肝功能損害者,水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷; ⑤高鈣血癥; ⑥低鈉血癥; ⑦紅斑狼瘡,可加重病情或誘發(fā)活動(dòng); ⑧胰腺炎; ⑨交感神經(jīng)切除者(降壓作用加強(qiáng)); ⑩有黃疸的嬰兒。 (4)隨訪檢查:①血電解質(zhì);②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血壓。 (5)應(yīng)從最小有效劑量開始用藥,以減少副作用的發(fā)生,減少反射性腎素和醛固酮分泌。 (6)有低鉀血癥傾向的患者,應(yīng)酌情補(bǔ)鉀或與保鉀利尿藥合用。

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