美洛昔康

復(fù)方氨酚溴敏膠囊

本品主要成分為美洛昔康。

本品為復(fù)方制劑，其組分為:馬來酸溴苯那敏、鹽酸溴己新、咖啡因、對(duì)乙酰氨基酚和鹽酸去氧腎上腺素。

南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020397

HC20150036

本品用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發(fā)熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 美洛昔康膠囊、美洛昔康分散片、美洛昔康片： 1、早餐后10分鐘溫開水送服。 2、治療骨關(guān)節(jié)炎：一次7.5mg，一日1次。根據(jù)需要可增至一日15mg。 3、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15mg，根據(jù)治療后的反應(yīng)，劑量可減至7.5mg/天。 4、骨關(guān)節(jié)炎：7.5mg/天，如果需要，劑量可增至15mg/天。 5、一日最大劑量建議為15mg。 6、嚴(yán)重腎功能衰竭進(jìn)行透析的病人，劑量不應(yīng)超過7.5mg。

口服，成人及12歲以上兒童:每日服3-4次，每次1粒；或遵醫(yī)囑。

1、對(duì)本品過敏者。 2、活動(dòng)性消化性潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血者。 3、嚴(yán)重肝功能不全者。 4、非透析嚴(yán)重腎功能不全者。 5、服用阿匹西林或其他非甾體類抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹或過敏反應(yīng)等癥狀的病人。 6、小于15歲的兒童、青少年、及妊娠、哺乳期婦女忌用。 7、有應(yīng)用非甾體類抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 8、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 9、嚴(yán)重心力衰竭者禁用。

馬來酸溴苯那敏:常見不良反應(yīng)為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無力、頭暈、肌肉無力、協(xié)調(diào)性降低等。偶見胃腸道不適，如:惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。鹽酸溴己新:偶見惡心及上腹部不適。咖啡因:常見不良反應(yīng)為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。對(duì)乙酰氨基酚:可能導(dǎo)致皮膚紅斑或血液性疾病，如中性白細(xì)胞減少、血細(xì)胞減少及白細(xì)胞減少等。鹽酸去氧腎上腺素:伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應(yīng)。臨床試驗(yàn)表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)發(fā)生不良反應(yīng)，其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，未見有因不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良事件而停止服藥的病例。

本品用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發(fā)熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

1、胃腸道： （1）頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 （2）頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃、十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 （3）頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 2、血液： （1）頻率超過1%：貧血。 （2）介于0.1％和1％之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 3、皮膚： （1）頻率超過1％：瘙癢、皮疹。 （2）頻率介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。 （3）頻率少于0.1％：感光過敏。 4、呼吸道： 頻率少于0.1％：已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康膠囊之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)： （1）頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。 （2）頻率介于0.1％和1％：眩暈、耳鳴、嗜睡。 6、心血管的： （1）頻率多于1％：水腫。 （2）頻率介于0.1％和1％之間：血管升高、心悸、潮紅。 7、泌尿生殖系統(tǒng)： 頻率介于0.1％和1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

馬來酸溴苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。鹽酸溴己新具有較強(qiáng)的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利于排出。本品尚有促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運(yùn)動(dòng)作用。咖啡因?yàn)橹袠信d奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動(dòng)的幅度，故與解熱鎮(zhèn)痛藥合用，能增強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果。對(duì)乙酰氨基酚能夠抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛的作用。鹽酸去氧腎上腺素是一種強(qiáng)效后觸體α-受體興奮劑，可有效收縮血管降低血流量，促進(jìn)鼻腔及其它組織暢通；減少鼻腔分泌物，恢復(fù)舒暢呼吸。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。 9、老年用藥：對(duì)可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。 10、兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 11、藥物過量：因?yàn)闆]有已知的解毒藥，所以在過劑量情況時(shí)應(yīng)采取胃排空及支持療法，有臨床試驗(yàn)表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康片的排泄。

1、本品為對(duì)癥治療藥，用藥3～7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2、駕駛機(jī)車、船及從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)者工作期間禁用。3、服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4、肝腎功能不全者和胃潰瘍者應(yīng)慎用。5、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。