澳奇(依西美坦膠囊)

黃體酮軟膠囊

本品主要成分為依西美坦。

本品主要成份為黃體酮。

南京長澳制藥有限公司

浙江愛生藥業有限公司

國藥準字H20020014

國藥準字H20031099

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

一次一粒（25mg），一日一次，飯后口服，輕度肝腎功能不全者不需要調節給藥劑量。

與雌激素(如結合雌激素、倍美力)聯合使用:倍美力片:口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經，常規劑量為每日200mg～300mg(2粒～3粒)，1次或分2次服用。每次劑量不得超過200mg(2粒)，服藥時間最好遠隔進餐時間。

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

突破性出血，陰道點狀出血，體重増加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，惓怠感，發熱，失眠，過敏伴或不伴瘙癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疸，肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物實驗中未發現對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前為止還未發現對嬰兒的不良影響。兒童用藥：尚缺乏資料。老年用藥：尚缺乏資料。

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加，其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內；由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

1、絕經前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦，可使其非致命性不良反應增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 3、兒童用藥：禁用。 4、老年用藥：無特別的注意事項。 5、藥物過量： （1）在健康女性志愿者中進行了高達800mg單劑量的臨床試驗；在絕經后晚期乳腺癌婦女中進行了高至600mg/日共12周的臨床試驗，這些劑量下受試者耐受性良好。 （2）藥物過量時無特殊解毒劑，應當進行一般的支持護理，如：經常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全者慎用；3. 用藥期間應定期檢查肝功能；4. 避免與肝酶誘導劑同時使用；5. 服用期間如出現異常癥狀應立即停藥并咨詢醫生。