澳奇(依西美坦膠囊)

左炔諾孕酮腸溶膠囊

本品主要成分為依西美坦。

本品每粒膠囊含主要成份左炔諾孕酮1．5毫克，輔料為乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂。

南京長澳制藥有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

國藥準字H20020014

國藥準字H20080459

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

一次一粒（25mg），一日一次，飯后口服，輕度肝腎功能不全者不需要調節給藥劑量。

口服。在房事后72小時內服一粒。本品越早服用越好。本品可在月經周期任何時間服用。

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

偶有輕度惡心、嘔吐，一般不需處理，可自行消失；如癥狀較重應向醫師咨詢。

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加，其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內；由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

本品為緊急避孕藥，避孕機制是顯著抑郁排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發揮緊急避孕作用。

1、絕經前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦，可使其非致命性不良反應增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 3、兒童用藥：禁用。 4、老年用藥：無特別的注意事項。 5、藥物過量： （1）在健康女性志愿者中進行了高達800mg單劑量的臨床試驗；在絕經后晚期乳腺癌婦女中進行了高至600mg/日共12周的臨床試驗，這些劑量下受試者耐受性良好。 （2）藥物過量時無特殊解毒劑，應當進行一般的支持護理，如：經常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。 2.本品不宜作為常規避孕藥，服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。 3.雖然本品為腸溶膠囊，但無臨床研究資料顯示可減少嘔吐的發生，也無資料顯示嘔吐后可減少補服。如服藥后2小時內發生嘔吐，且嘔吐物中有膠囊，應立即補服一粒。 4.本品可能使下次月經提前或延遲，如逾期一周月經仍未來潮，應即到醫院檢查，以排除妊娠。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。