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澳奇(依西美坦膠囊)
澳奇(依西美坦膠囊)

澳奇(依西美坦膠囊)

處方藥 醫保

通用名稱:澳奇(依西美坦膠囊)

批準文號:國藥準字H20020014

生產企業: 南京長澳制藥有限公司

功能主治:本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
澳奇(依西美坦膠囊)
澳奇(依西美坦膠囊)
泛昔洛韋片
泛昔洛韋片
主要成分

本品主要成分為依西美坦。

本品的主要成分是泛昔洛韋。

生產企業

南京長澳制藥有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20020014

國藥準字H19991379

說明
作用與功效

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

用法用量

一次一粒(25mg),一日一次,飯后口服,輕度肝腎功能不全者不需要調節給藥劑量。

口服,成人一次0.25g,每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日,治療原發性生殖...

副作用

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

常見不良反應是頭痛和惡心,,此外尚可見下列反應:1.神經系統:頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。2.消化系統:腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應:疲勞、疼痛、發熱、寒顫等4.其他反應:皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

禁忌

成分

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

藥理作用

本品主要不良反應有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加,其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標(如丙氨酸轉移酶等)異常等。在臨床試驗中,只有3%的病人由于不良反應終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內;由于不良反應在后期終止治療者不常見(0.3%)。

本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋,后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1),Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中,噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機制如下:在感染上述病毒的細胞中,病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋,后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示,三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭,抑制HSV-2多聚酶的活性,從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,發現睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

注意事項

1、絕經前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦,可使其非致命性不良反應增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 3、兒童用藥:禁用。 4、老年用藥:無特別的注意事項。 5、藥物過量: (1)在健康女性志愿者中進行了高達800mg單劑量的臨床試驗;在絕經后晚期乳腺癌婦女中進行了高至600mg/日共12周的臨床試驗,這些劑量下受試者耐受性良好。 (2)藥物過量時無特殊解毒劑,應當進行一般的支持護理,如:經常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

1.本品對預防生殖器皰疹的復發,眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降,故腎功能不全者應注意調整用法用量。3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量,尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。4.食物對生物利用度無明顯影響,口服本品0.5g,一日3次,連續7天,未見噴昔洛韋的蓄積現象。5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生,若病人治療臨床療效不佳時,應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹,本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚,但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播,故治療期間應避免性接觸。

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