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澳奇(依西美坦膠囊)
澳奇(依西美坦膠囊)

澳奇(依西美坦膠囊)

處方藥 醫保

通用名稱:澳奇(依西美坦膠囊)

批準文號:國藥準字H20020014

生產企業: 南京長澳制藥有限公司

功能主治:本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
澳奇(依西美坦膠囊)
澳奇(依西美坦膠囊)
醋甲唑胺片
醋甲唑胺片
主要成分

本品主要成分為依西美坦。

本品主要成分為醋甲唑胺。化學名稱:N-(4-甲基-2-氨基磺?;?-1,3,4-噻二唑啉-5-亞基)-乙酰胺。分子式:C5H8N4O3S2分子量:236.28

生產企業

南京長澳制藥有限公司

杭州仟源保靈藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20020014

國藥準字H20000035

說明
作用與功效

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

用法用量

一次一粒(25mg),一日一次,飯后口服,輕度肝腎功能不全者不需要調節給藥劑量。

成人口服初始用藥時,用25mg,一日二次,這一劑量常可使眼壓下降4~5mmHg,且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想,劑量可加大為50mg,一日二次。

副作用

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

1.本品屬磺胺類藥物,可能引起磺胺類藥物的皮膚不良反應嚴重皮疹(參見[警示語])。 曾有報告出現罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復,但一些患者經歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內的上市后經驗中,SJS/TEN病例報告數量太少,尚不能精確估計其發生率。 一項對1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國內外文獻薈萃分析表明,該ADR可能具有種族傾向性,已知27個病例均來自亞裔人種,歐美未見類似病例,其中16例患者進行了HLA基因型測定,其中15例為HLA-B59基因型,提示醋甲唑胺相關SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認為以下情況會增加出現SJS/TEN的風險,但尚未得到證實:(1)超過本品的推薦初始劑量,(2)超說明書推薦劑量使用,(3)合用本品和糖皮質激素。 2.除嚴重皮疹外,本品其他不良反應大多發生于治療早期,包括感覺異常,尤其是四肢末端的麻木感;聽力障礙或耳鳴;疲勞;不適;食欲減退;味覺失常;胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉;多尿;以及間斷性嗜睡和意識模糊。也可能會

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可引起嚙齒類動物畸形,孕婦應避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中,哺乳期婦女若需用本品治療,應停止哺乳。兒童用藥:本品對兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥:老年人和成年人對本品有很好的耐受性,故本品適用于老年患者。

成分

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

藥理作用

本品主要不良反應有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加,其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標(如丙氨酸轉移酶等)異常等。在臨床試驗中,只有3%的病人由于不良反應終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內;由于不良反應在后期終止治療者不常見(0.3%)。

注意事項

1、絕經前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦,可使其非致命性不良反應增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 3、兒童用藥:禁用。 4、老年用藥:無特別的注意事項。 5、藥物過量: (1)在健康女性志愿者中進行了高達800mg單劑量的臨床試驗;在絕經后晚期乳腺癌婦女中進行了高至600mg/日共12周的臨床試驗,這些劑量下受試者耐受性良好。 (2)藥物過量時無特殊解毒劑,應當進行一般的支持護理,如:經常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

1.本品為磺胺類藥物,對磺胺類藥物罕見的嚴重反應會造成死亡,包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發型肝壞死、粒細胞缺乏、再障以及血液惡液質。 2.Stevens-Jonhnson綜合征(SJS,又稱重癥多項紅斑,重型多形滲出性紅斑)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)在我國已有報道。目前可用HLA-59基因型檢測來預測醋甲唑胺所致SJS/TEN,除HLA-基因型外,不排除SJS/TEN與給藥方式,聯合用藥及患者個人身體狀態等因素有關。研究表明,皮膚過敏試驗不能用于預測此類ADR的發生。醋甲唑胺和磺胺類藥物可能也不存在交叉過敏現象。有條件的機構可以進行HLA-59基因檢測,評價患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發SJS/TEN臨床表現為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發展并擴散至全身,破損逐漸發展為大皰,自發性破裂,最后干燥結痂或糜爛。 本品用藥后,應密切關注皮膚不良反應,當患者出現SJS/TEN癥狀時,應立即停用本品,并盡快安排患者住院治療,以減少并發癥。 3.再次服用磺胺時,可能發生過敏反應。如果過敏反應或其它嚴重的反應出

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