澳奇(依西美坦膠囊)

環(huán)孢素軟膠囊

本品主要成分為依西美坦。

本品主要成份為環(huán)孢素

南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020014

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960123

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

1.器官移植—預(yù)防異體移植物的排斥反應(yīng)，包括腎、肝、心、肺、心肺聯(lián)合和胰移植。治療曾接受其它免疫抑制劑的患者所發(fā)生的移植物排斥反應(yīng)。2.骨髓移植—預(yù)防骨髓移植排斥反應(yīng)。預(yù)防和治療GVHD。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

一次一粒（25mg），一日一次，飯后口服，輕度肝腎功能不全者不需要調(diào)節(jié)給藥劑量。

本品的每日總用量應(yīng)分兩次服用(早上和晚上)。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

對(duì)本品或本品內(nèi)賦形劑過(guò)敏的患者禁用。

環(huán)孢素的不良反應(yīng)通常與劑量相關(guān)，降低劑量即可減輕。不良反應(yīng)發(fā)生的范圍通常在所有適應(yīng)癥的患者中相同，但嚴(yán)重程度和發(fā)生頻率存在差異。由于器官移植受者的起始劑量較高，應(yīng)用時(shí)間較長(zhǎng)，故相比其它適應(yīng)癥患者，在他們中發(fā)生不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)較多且較嚴(yán)重。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

1.器官移植—預(yù)防異體移植物的排斥反應(yīng)，包括腎、肝、心、肺、心肺聯(lián)合和胰移植。治療曾接受其它免疫抑制劑的患者所發(fā)生的移植物排斥反應(yīng)。2.骨髓移植—預(yù)防骨髓移植排斥反應(yīng)。預(yù)防和治療GVHD。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品主要不良反應(yīng)有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加，其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)（如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等）異常等。在臨床試驗(yàn)中，只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內(nèi)；由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(jiàn)（0.3%）。

1、絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類(lèi)藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦，可使其非致命性不良反應(yīng)增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 3、兒童用藥：禁用。 4、老年用藥：無(wú)特別的注意事項(xiàng)。 5、藥物過(guò)量： （1）在健康女性志愿者中進(jìn)行了高達(dá)800mg單劑量的臨床試驗(yàn)；在絕經(jīng)后晚期乳腺癌婦女中進(jìn)行了高至600mg/日共12周的臨床試驗(yàn)，這些劑量下受試者耐受性良好。 （2）藥物過(guò)量時(shí)無(wú)特殊解毒劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一般的支持護(hù)理，如：經(jīng)常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

1. 嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用，定期監(jiān)測(cè)血藥濃度；2. 避免與可能影響藥物代謝的藥物合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 高血壓患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。