澳奇(依西美坦膠囊)

磷酸蘆可替尼片

本品主要成分為依西美坦。

磷酸蘆可替尼

南京長澳制藥有限公司

Novartis Pharma Stein AG

國藥準字H20020014

H20170134

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于中危或高危的原發性骨髓纖維化（PMF)（亦稱為慢性特發性骨髓纖維化），真性紅細胞增多癥繼發的骨髓纖維化（PPV-MF)或原發性血小板增多癥繼發的骨髓纖維化（PET-MF)的成年患者，治療相關疾病相關脾腫大或疾病相關癥狀。

一次一粒（25mg），一日一次，飯后口服，輕度肝腎功能不全者不需要調節給藥劑量。

只有具備抗腫瘤藥物應用經驗的醫生，方可使用本品治療。

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

副作用可能包括皮疹、瘙癢、肌肉骨骼疼痛、疲勞、頭痛、惡心、腹瀉、貧血、血小板減少和白細胞減少等。

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于中危或高危的原發性骨髓纖維化（PMF)（亦稱為慢性特發性骨髓纖維化），真性紅細胞增多癥繼發的骨髓纖維化（PPV-MF)或原發性血小板增多癥繼發的骨髓纖維化（PET-MF)的成年患者，治療相關疾病相關脾腫大或疾病相關癥狀。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加，其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內；由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

1、絕經前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦，可使其非致命性不良反應增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 3、兒童用藥：禁用。 4、老年用藥：無特別的注意事項。 5、藥物過量： （1）在健康女性志愿者中進行了高達800mg單劑量的臨床試驗；在絕經后晚期乳腺癌婦女中進行了高至600mg/日共12周的臨床試驗，這些劑量下受試者耐受性良好。 （2）藥物過量時無特殊解毒劑，應當進行一般的支持護理，如：經常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

副作用可能包括皮疹、瘙癢、肌肉骨骼疼痛、疲勞、頭痛、惡心、腹瀉、貧血、血小板減少和白細胞減少等。