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澳奇(依西美坦膠囊)
澳奇(依西美坦膠囊)

澳奇(依西美坦膠囊)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:澳奇(依西美坦膠囊)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020014

生產(chǎn)企業(yè): 南京長澳制藥有限公司

功能主治:本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
澳奇(依西美坦膠囊)
澳奇(依西美坦膠囊)
巴柳氮鈉片
巴柳氮鈉片
主要成分

本品主要成分為依西美坦。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

南京長澳制藥有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020014

國藥準(zhǔn)字H20041706

說明
作用與功效

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

用法用量

一次一粒(25mg),一日一次,飯后口服,輕度肝腎功能不全者不需要調(diào)節(jié)給藥劑量。

口服。一次1.5g(3片),一日4次,飯后及睡前服用。療程8周。

副作用

對本品或本品內(nèi)賦形劑過敏的患者禁用。

常見不良反應(yīng)包括:腹痛、腹瀉;偶見消化系統(tǒng):食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸;呼吸系統(tǒng):咳嗽、咽炎、鼻炎;其它:關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障,但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸,其濃度遠小于在母體血液中的濃度;沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng),但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥:尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥:尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

成分

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

藥理作用

本品主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加,其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi);由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。

藥理作用:巴柳氮鈉是一種前體藥物,口服后以原藥到達結(jié)腸,在結(jié)腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究:遺傳毒性:巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性,中國倉鼠肺細胞(CHV79/HGPRT)基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性,人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時,對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天,連續(xù)給藥2年,未見致癌作用。

注意事項

1、絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦,可使其非致命性不良反應(yīng)增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 3、兒童用藥:禁用。 4、老年用藥:無特別的注意事項。 5、藥物過量: (1)在健康女性志愿者中進行了高達800mg單劑量的臨床試驗;在絕經(jīng)后晚期乳腺癌婦女中進行了高至600mg/日共12周的臨床試驗,這些劑量下受試者耐受性良好。 (2)藥物過量時無特殊解毒劑,應(yīng)當(dāng)進行一般的支持護理,如:經(jīng)常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害,可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系,并停止治療。

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