澳奇(依西美坦膠囊)

復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊

本品主要成分為依西美坦。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

南京長澳制藥有限公司

北京康必得藥業(yè)有限公司

國藥準字H20020014

國藥準字H20003844

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的雌激素水平下降。

一次一粒（25mg），一日一次，飯后口服，輕度肝腎功能不全者不需要調(diào)節(jié)給藥劑量。

口服。 1.已出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對已經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，則應(yīng)堅持每天服用；尚未絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，每月月經(jīng)第5天開始，服用20天后暫停，待下次來月經(jīng)第5天再繼續(xù)服藥。 3.在45歲以前僅有月經(jīng)紊亂癥狀，周期縮短或者延長，月經(jīng)血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內(nèi)來月經(jīng)，可在來經(jīng)第5天在重復(fù)服用，連續(xù)3個月；若10天沒有來月經(jīng)，自11天再重復(fù)服用，連服3-6個月。 4.絕經(jīng)10年或60歲以上出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，第一個月為適應(yīng)量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續(xù)服用；如效果不明顯，第2個月改為一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，癥狀小時后再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重癥更年期綜合征患者，可在醫(yī)生指導(dǎo)下，適當增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊，分兩種情況：未絕經(jīng)者，可在來月經(jīng)第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經(jīng)絕經(jīng)的婦女，應(yīng)先做B超測子宮內(nèi)膜厚度，超

對本品或本品內(nèi)賦形劑過敏的患者禁用。

1%絕經(jīng)5年以內(nèi)的婦女用藥后會有類似月經(jīng)樣的1-3次少量出血。出血時停藥，血干凈后再繼續(xù)服，若血量較大應(yīng)去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應(yīng)適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的雌激素水平下降。

本品主要不良反應(yīng)有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加，其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數(shù)下降、肝功能指標（如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內(nèi)；由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見（0.3%）。

1、絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦，可使其非致命性不良反應(yīng)增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 3、兒童用藥：禁用。 4、老年用藥：無特別的注意事項。 5、藥物過量： （1）在健康女性志愿者中進行了高達800mg單劑量的臨床試驗；在絕經(jīng)后晚期乳腺癌婦女中進行了高至600mg/日共12周的臨床試驗，這些劑量下受試者耐受性良好。 （2）藥物過量時無特殊解毒劑，應(yīng)當進行一般的支持護理，如：經(jīng)常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應(yīng)慎用。 3.長期服用患者，應(yīng)定期進行婦科檢查。 4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。