澳奇(依西美坦膠囊)

復方谷氨酰胺腸溶膠囊

本品主要成分為依西美坦。

本品為復方制劑，其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術、茯苓。

南京長澳制藥有限公司

地奧集團成都藥業股份有限公司

國藥準字H20020014

國藥準字H51023598

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創傷或術后腸道功能的恢復。

一次一粒（25mg），一日一次，飯后口服，輕度肝腎功能不全者不需要調節給藥劑量。

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周后癥狀可能...

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發現本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

本品適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創傷或術后腸道功能的恢復。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加，其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內；由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

1.藥理：動物試驗表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能：增強腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內細菌及毒素入血；促進受損腸黏膜的修復及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗，用一級小白鼠，一日內連續灌胃2次，用藥劑量相當于人日用量的489倍，連續觀察7天，均未發現異常和1例動物死亡。長期毒性試驗，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當于人日用量的99倍，每周7天，連續9周，各項檢查指標均無異常發現。

1、絕經前的女性一般不用依西美坦膠囊劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用.超量服用依西美坦，可使其非致命性不良反應增加。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 3、兒童用藥：禁用。 4、老年用藥：無特別的注意事項。 5、藥物過量： （1）在健康女性志愿者中進行了高達800mg單劑量的臨床試驗；在絕經后晚期乳腺癌婦女中進行了高至600mg/日共12周的臨床試驗，這些劑量下受試者耐受性良好。 （2）藥物過量時無特殊解毒劑，應當進行一般的支持護理，如：經常檢查生命體征以及密切觀察病人等。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。