鹽酸阿扎司瓊注射液

阿德福韋酯片

本品主要成份為鹽酸阿扎司瓊。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

南京正大天晴制藥有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H20113055

國藥準字H20100023

本品適用于細胞毒類藥物化療引起的嘔吐。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

每日一次10mg（一次1支），用40ml生理鹽水稀釋后，于化療前30分鐘緩慢靜脈注射。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

1、對本類藥物（5-HT3受體阻斷劑）及本品過敏者禁用。 2、胃腸道梗阻者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

本品適用于細胞毒類藥物化療引起的嘔吐。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

部分病人出現口渴、便秘，頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應輕微，無須特殊處理。嚴重者曾有發生過敏性休克的報道。故使用時應密切觀察病人的反應，如發生異常應立即停藥，并給予適當處理。

1、本品見光易分解，開封后應立即使用，并注意避光。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女使用本品時應停止授乳。 3、兒童用藥：尚未確定小兒用藥的安全性。 4、老年用藥：本品主要從腎臟排泄，由于高齡者多見腎功能降低，會持續血中高濃度，并可能出現頭痛等副作用。因此應根據患者狀態給藥。出現副作用時應減量（例如5mg）。 5、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。