鹽酸阿扎司瓊注射液

依西美坦片

本品主要成份為鹽酸阿扎司瓊。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

南京正大天晴制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113055

H20160052

本品適用于細(xì)胞毒類(lèi)藥物化療引起的嘔吐。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

每日一次10mg（一次1支），用40ml生理鹽水稀釋后，于化療前30分鐘緩慢靜脈注射。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1、對(duì)本類(lèi)藥物（5-HT3受體阻斷劑）及本品過(guò)敏者禁用。 2、胃腸道梗阻者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

本品適用于細(xì)胞毒類(lèi)藥物化療引起的嘔吐。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

部分病人出現(xiàn)口渴、便秘，頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。嚴(yán)重者曾有發(fā)生過(guò)敏性休克的報(bào)道。故使用時(shí)應(yīng)密切觀察病人的反應(yīng)，如發(fā)生異常應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理。

1、本品見(jiàn)光易分解，開(kāi)封后應(yīng)立即使用，并注意避光。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止授乳。 3、兒童用藥：尚未確定小兒用藥的安全性。 4、老年用藥：本品主要從腎臟排泄，由于高齡者多見(jiàn)腎功能降低，會(huì)持續(xù)血中高濃度，并可能出現(xiàn)頭痛等副作用。因此應(yīng)根據(jù)患者狀態(tài)給藥。出現(xiàn)副作用時(shí)應(yīng)減量（例如5mg）。 5、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類(lèi)藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車(chē)的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響