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奧美沙坦酯
奧美沙坦酯

奧美沙坦酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163028

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯
奧美沙坦酯
大黃碳酸氫鈉片
大黃碳酸氫鈉片
主要成分

本品主要成份為奧美沙坦酯。

本品為復(fù)方制劑,每片含大黃0.15克、碳酸氫鈉0.15克、薄荷油0.001毫升。輔料為:羧甲淀粉鈉,硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

四川金藥師制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163028

國(guó)藥準(zhǔn)字H51021671

說(shuō)明
作用與功效

本品用于高血壓的治療。

用于食欲缺乏、胃酸過(guò)多。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 奧美沙坦酯片、奧美沙坦酯膠囊: 1、劑量應(yīng)個(gè)體化。在血容量正常的患者中,作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg,每日一次。對(duì)經(jīng)2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者,劑量可增至40mg。 2、劑量大于40mg未顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時(shí),每日2次給藥與每日1次給藥相比沒(méi)有顯示出優(yōu)越性。 3、無(wú)論進(jìn)食與否本品都可以服用,也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。 3、本品可以與其他利尿劑合用, 4、對(duì)老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率40mL/分鐘)的患者服用本品,無(wú)需調(diào)整劑量。 5、對(duì)可能的血容量不足的患者(如:接受利尿劑治療的患者,尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)下使用奧美沙坦酯,而且可以考慮使用較低的起始劑量。

口服。一次1~3片,一日3次。

副作用

對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用。

偶見(jiàn)輕度惡心。

禁忌

成分

本品用于高血壓的治療。

用于食欲缺乏、胃酸過(guò)多。

藥理作用

1、在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療,525例以上患者至少接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、性別、年齡及種族差異無(wú)關(guān)。 2、在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對(duì)1%)。 3、發(fā)生率與安慰劑組相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。 4、咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。 5、發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關(guān)尚不明確。 6、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果:在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,具有重要臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯極少具有相關(guān)性。 7、血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見(jiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比)。 8、肝功能檢查:偶見(jiàn)肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會(huì)自行恢復(fù)正常。 9、過(guò)往的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn):罕見(jiàn)有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報(bào)道。

大黃能刺激味覺(jué)感受器和胃黏膜,反射地興奮下丘腦食欲中樞,引起唾液和胃液的分泌增多,使食欲增加,胃腸輕度充血,吸收功能加強(qiáng)。碳酸氫鈉為抗酸藥,能中和分泌過(guò)多的胃酸。二者合用可起健胃、抗酸的作用。

注意事項(xiàng)

1、腎動(dòng)脈狹窄有報(bào)道稱:ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒(méi)有在此類患者中長(zhǎng)期使用本品的經(jīng)驗(yàn),但是可能會(huì)出現(xiàn)類似的結(jié)果。 2、腎功能損害在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡(罕見(jiàn))。在此類患者中使用奧美沙坦治療預(yù)期也可能有類似的結(jié)果。 3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡對(duì)D類妊娠(第II期和第III期),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān),包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不全、無(wú)尿癥、可逆轉(zhuǎn)或者不可逆轉(zhuǎn)的腎功能衰竭和死亡。也有羊水過(guò)少、早產(chǎn)、子宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的報(bào)道,盡管目前尚不清楚是否與用藥有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)當(dāng)盡快停止使用本品。如果必須用藥,應(yīng)當(dāng)告知這些孕婦關(guān)于藥物對(duì)她們胎兒的潛在危害,并進(jìn)行系列超聲波檢查來(lái)評(píng)估羊膜內(nèi)的情況。曾經(jīng)在子宮內(nèi)與血管緊張素II受體拮抗劑接觸過(guò)的嬰兒應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其血壓過(guò)低、少尿和高血鉀的情況,必要時(shí)作適當(dāng)?shù)闹委煛?4、血容量不足或者低鈉患者的低血壓血容量不足或低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用本品后可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓,必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓,患者應(yīng)仰臥,必要時(shí)靜脈滴注生理鹽水。一旦血壓穩(wěn)定,可繼續(xù)用本品治療。 5、肝、腎功能不全患者中度至顯著腎功能不全(肌酐清除率<;40mL/分鐘)患者或者中度至顯著肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】之特殊人群)。

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 避免與酸性藥物同服;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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