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奧美沙坦酯
奧美沙坦酯

奧美沙坦酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯

批準文號:國藥準字H20163028

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯
奧美沙坦酯
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份為奧美沙坦酯。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

濟川藥業(yè)集團有限公司

批準文號

國藥準字H20163028

國藥準字H20040916

說明
作用與功效

本品用于高血壓的治療。

本品適用于: 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 奧美沙坦酯片、奧美沙坦酯膠囊: 1、劑量應個體化。在血容量正常的患者中,作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg,每日一次。對經(jīng)2周治療后仍需進一步降低血壓的患者,劑量可增至40mg。 2、劑量大于40mg未顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時,每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。 3、無論進食與否本品都可以服用,也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。 3、本品可以與其他利尿劑合用, 4、對老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率40mL/分鐘)的患者服用本品,無需調整劑量。 5、對可能的血容量不足的患者(如:接受利尿劑治療的患者,尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學監(jiān)護下使用奧美沙坦酯,而且可以考慮使用較低的起始劑量。

本品不能咀嚼或壓碎服用,應整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:一次20mg (2粒),一日1次,晨服。 大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg(1粒),一日1次的治療量即有反應。 大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者:一次20mg (2粒),一日1次,療程為4~8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療:療程為12個月,維持治療量為一次10mg(1粒)或20mg(2粒),一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療: 與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥: 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節(jié)。但在對有嚴重的

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

1.偶見 (不良反應發(fā)生率在0.1%~5%):光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹;紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少.ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應。 2.罕見 (不良反應發(fā)生率在<0.1%):休克、心悸,心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠,困倦.倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥:目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥:臨床研究表明,未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異,但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝,而老年患者肝功能低下者居多,有時可出現(xiàn)不良反應。因此,當出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應 (參照“不良反應”項) 時,應謹慎給與,必要時應停正用藥。

成分

本品用于高血壓的治療。

本品適用于: 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療,目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

藥理作用

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者至少接受了1年的治療。結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、性別、年齡及種族差異無關。 2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對1%)。 3、發(fā)生率與安慰劑組相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。 4、咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。 5、發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節(jié)疼痛、關節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關尚不明確。 6、實驗室檢查結果:在臨床對照試驗中,具有重要臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯極少具有相關性。 7、血紅蛋白和血細胞比容:偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比)。 8、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行恢復正常。 9、過往的市場經(jīng)驗:罕見有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

注意事項

1、腎動脈狹窄有報道稱:ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用本品的經(jīng)驗,但是可能會出現(xiàn)類似的結果。 2、腎功能損害在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴重的充血性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)。在此類患者中使用奧美沙坦治療預期也可能有類似的結果。 3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡對D類妊娠(第II期和第III期),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關,包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不全、無尿癥、可逆轉或者不可逆轉的腎功能衰竭和死亡。也有羊水過少、早產(chǎn)、子宮內生長遲緩和動脈導管未閉的報道,盡管目前尚不清楚是否與用藥有關。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠,應當盡快停止使用本品。如果必須用藥,應當告知這些孕婦關于藥物對她們胎兒的潛在危害,并進行系列超聲波檢查來評估羊膜內的情況。曾經(jīng)在子宮內與血管緊張素II受體拮抗劑接觸過的嬰兒應密切監(jiān)測其血壓過低、少尿和高血鉀的情況,必要時作適當?shù)闹委煛?4、血容量不足或者低鈉患者的低血壓血容量不足或低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用本品后可能會發(fā)生癥狀性低血壓,必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓,患者應仰臥,必要時靜脈滴注生理鹽水。一旦血壓穩(wěn)定,可繼續(xù)用本品治療。 5、肝、腎功能不全患者中度至顯著腎功能不全(肌酐清除率<;40mL/分鐘)患者或者中度至顯著肝功能不全患者無需調整劑量(見【藥代動力學】之特殊人群)。

1.用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時,應定期進行血液檢查及血液生化學 (如肝酶檢查),發(fā)現(xiàn)異常,即停止用藥,并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。

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