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奧美沙坦酯
奧美沙坦酯

奧美沙坦酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20163028

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯
奧美沙坦酯
復(fù)合維生素片
復(fù)合維生素片
主要成分

本品主要成份為奧美沙坦酯。

本品為復(fù)方制劑,每片所含活性成分如下: 12種維生素 維生素A(4,000國際單位) 1.2毫克、維生素B1 1.6毫克、維生素B2 1.8毫克、維生素B6 2.6毫克、維生素B12 4.0微克、維生素C 0.1克、維生素D3(500國際單位) 12.5微克、維生素E 15毫克、生物素 0.2毫克、葉酸 0.8毫克、煙酰胺 19毫克。泛酸鈣 10毫克。7種礦物質(zhì)和微量元素 鈣 0.125克、鎂 0.1克、磷 0.125克、銅 1毫克、鐵 60毫克、錳 1毫克鋅 7.5毫克。輔料為:乙基纖維素、雙硬脂酸甘油酯、明膠、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮、乳糖、甘露醇、硬脂酸鎂、聚乙二醇400、乙基纖維素水分散體、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、黃色氧化鐵、羥丙基甲基纖維素。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20163028

國藥準(zhǔn)字J20140155

說明
作用與功效

本品用于高血壓的治療。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求;并預(yù)防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 奧美沙坦酯片、奧美沙坦酯膠囊: 1、劑量應(yīng)個體化。在血容量正常的患者中,作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg,每日一次。對經(jīng)2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者,劑量可增至40mg。 2、劑量大于40mg未顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時,每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。 3、無論進(jìn)食與否本品都可以服用,也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。 3、本品可以與其他利尿劑合用, 4、對老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率40mL/分鐘)的患者服用本品,無需調(diào)整劑量。 5、對可能的血容量不足的患者(如:接受利尿劑治療的患者,尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)下使用奧美沙坦酯,而且可以考慮使用較低的起始劑量。

口服。一次1片,一日1次,與早餐同時服用;如存在晨起惡心現(xiàn)象,可在中午或晚上服用...

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

? 1.本品耐受性良好,少數(shù)病例會出現(xiàn)胃腸道功能紊亂(如便秘),但一般不須停藥。某些敏感的婦女可能會出現(xiàn)一定程度的過度興奮,故此類病人避免在晚間服用。 2.如出現(xiàn)任何不良事件或反應(yīng),請咨詢醫(yī)師。

禁忌

成分

本品用于高血壓的治療。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求;并預(yù)防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

藥理作用

1、在多達(dá)3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者至少接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、性別、年齡及種族差異無關(guān)。 2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對1%)。 3、發(fā)生率與安慰劑組相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。 4、咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。 5、發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關(guān)尚不明確。 6、實驗室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗中,具有重要臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯極少具有相關(guān)性。 7、血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比)。 8、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行恢復(fù)正常。 9、過往的市場經(jīng)驗:罕見有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

維生素和微量元素是維持人體正常生命活動所必須的重要物質(zhì)。缺乏時可導(dǎo)致代謝障礙,引起多種疾病。維生素類藥構(gòu)成多種輔酶,參與多種物質(zhì)的代謝、利用和合成,促使骨骼生長,維持上皮組織的結(jié)構(gòu)完整,保持正常的生長發(fā)育。微量元素的重要生理功能有:參與酶的構(gòu)成與激活;構(gòu)成體內(nèi)重要的載體及電子傳遞系統(tǒng);參與激素及維生素的合成;調(diào)控自由基的水平。本品所含各種維生素、礦物質(zhì)和微量元素的量,尤適用于婦女妊娠期和哺乳期的營養(yǎng)需要。

注意事項

1、腎動脈狹窄有報道稱:ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用本品的經(jīng)驗,但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果。 2、腎功能損害在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)。在此類患者中使用奧美沙坦治療預(yù)期也可能有類似的結(jié)果。 3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡對D類妊娠(第II期和第III期),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān),包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不全、無尿癥、可逆轉(zhuǎn)或者不可逆轉(zhuǎn)的腎功能衰竭和死亡。也有羊水過少、早產(chǎn)、子宮內(nèi)生長遲緩和動脈導(dǎo)管未閉的報道,盡管目前尚不清楚是否與用藥有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)當(dāng)盡快停止使用本品。如果必須用藥,應(yīng)當(dāng)告知這些孕婦關(guān)于藥物對她們胎兒的潛在危害,并進(jìn)行系列超聲波檢查來評估羊膜內(nèi)的情況。曾經(jīng)在子宮內(nèi)與血管緊張素II受體拮抗劑接觸過的嬰兒應(yīng)密切監(jiān)測其血壓過低、少尿和高血鉀的情況,必要時作適當(dāng)?shù)闹委煛?4、血容量不足或者低鈉患者的低血壓血容量不足或低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用本品后可能會發(fā)生癥狀性低血壓,必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓,患者應(yīng)仰臥,必要時靜脈滴注生理鹽水。一旦血壓穩(wěn)定,可繼續(xù)用本品治療。 5、肝、腎功能不全患者中度至顯著腎功能不全(肌酐清除率<;40mL/分鐘)患者或者中度至顯著肝功能不全患者無需調(diào)整劑量(見【藥代動力學(xué)】之特殊人群)。

? 1.本品不推薦兒童使用。 2.請嚴(yán)格按推薦劑量服用。 3.由于含鐵,本藥可改變糞便的顏色使之變黑,這無臨床意義。 4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或師。

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