多西他賽

復方鋅布顆粒

本品主要成份為多西他賽。

本品為復方制劑，每袋含葡萄糖酸鋅100毫克，布洛芬150毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為蔗糖粉、甜菊素、羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、桔子油香精。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

神威藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20020542

國藥準字H10983104

1、本品適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌，先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 多西他賽注射液： 1、多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽滴注一天前服用，每天16mg，持續(xù)至少3天，以預防過敏反應(yīng)和體液潴留。 2、臨用前將多西他賽所對應(yīng)的溶劑全部吸入對應(yīng)的溶液中，輕輕振搖混合均勻，將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘，然后檢查溶液是否均勻澄明，根據(jù)計算病人所用藥量，用注射器吸入混合液，注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中，輕輕搖動，混合均勻，最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2滴注一小時，每三周1次。

口服。

以下患者禁用： 1、對多西他賽或吐溫80有嚴重過敏史的病人。 2、白細胞數(shù)目小于1500個/mm3的病人。 3、肝功能有嚴重損害的病人。

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、胃燒灼感或輕度消化道反應(yīng)、胃腸道出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。

1、本品適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌，先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

1、骨髓抑制：中性粒細胞減少是最常見的副反應(yīng)而且通常較嚴重（低于500個/mm3）。可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。 2、過敏反應(yīng)：部分病例可發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。停止滴注并立即治療后病人可恢復正常。部分病例也可發(fā)生輕度過敏反應(yīng)，如臉紅，伴有或不伴有搔癢的紅斑、胸悶、背痛、呼吸困難、藥物熱或寒戰(zhàn)。 3、皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑，主要見于手、足，也表現(xiàn)為發(fā)生在臀部、臉部及胸部的局部皮疹，有時伴有瘙癢。皮疹通常可能在滴注多西他賽后一周內(nèi)發(fā)生，但可在下次滴注前恢復。嚴重癥狀如皮疹后出現(xiàn)脫皮則極少發(fā)生。可能會發(fā)生指（趾）甲病變，以色素沉著或變淡為特點，有時發(fā)生疼痛和指（趾）甲脫落。 4、體液潴留包括水腫，也有報道極少病例發(fā)生胸腔積液、腹水、心包積液、毛細血管通透性增加以及體重增加。經(jīng)過4周治療或累積劑量400mg/m2后，下肢發(fā)生液體潴留，并可能發(fā)展至全身水腫，同時體重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他賽治療后，液體潴留逐漸消失。為了減少液體潴留，應(yīng)給病人預防性使用皮質(zhì)類固醇。 5、可能發(fā)生惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 6、臨床試驗中曾有神經(jīng)毒性的報道。 7、心血管副反應(yīng)如低血壓、竇性心動過速、心悸、肺水腫及高血壓等有可能發(fā)生。 8、其他副反應(yīng)包括：脫發(fā)、無力、黏膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛、低血壓和注射部位反應(yīng)。 9、肝功能正常者在治療期間也有出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽紅素升高者，其與多西他賽的關(guān)系尚不明確。

布洛芬能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用;葡萄糖酸鋅中鋅離子能參與多種酶的合成與激活，有增強吞噬細胞的吞噬能力的作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

1、多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。由于可能發(fā)生較嚴重的過敏反應(yīng)，應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施，注射期間建議密切監(jiān)測主要功能指標。 2、在肝功能異常患者、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細胞肺癌患者，使用多西他賽劑量達100mg/m2時，與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會增加。 3、所有病人在接受多西他賽治療前需預服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生，預服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽注射頭一天開始服用，每日16mg，服用4-5天。 4、中性粒細胞減少是最常見的副反應(yīng)。多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對白細胞數(shù)目進行監(jiān)測。當病人中性粒細胞數(shù)目恢復至>1500個/mm3以上時才能接受多西他賽的治療。多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴重的中性粒細胞減少（＜500個/mm3并持續(xù)7天或7天以上），在下一個療程中建議減低劑量，如仍有相同問題發(fā)生，則建議再減低劑量或停止治療。 5、在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需終止治療。如果發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)，如血壓下降超過20mmHg，支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，則需立即停止滴注并進行對癥治療。對已發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。 6、多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。如果反應(yīng)嚴重，則建議在下一個療程中減低劑量。 7、如已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端（手心或足底）局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導致中斷或停止治療。 8、肝功能有損害的病人：如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT和/或AST）超過正常值上限1.5倍，同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍，存在發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的高度危險，如毒性死亡，包括致死的膿毒癥、胃腸道出血以及發(fā)熱性中性粒細胞減少癥、感染、血小板減少癥、口腔炎和乏力。因此，這些病人不應(yīng)使用，并且在基線和每個化療周期前要檢測肝功能。

1.本品為對癥治療藥，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。