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多西他賽
多西他賽

多西他賽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:多西他賽

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020542

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:1、本品適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
多西他賽
多西他賽
復(fù)方利多卡因乳膏
復(fù)方利多卡因乳膏
主要成分

本品主要成份為多西他賽。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:丙胺卡因和利多卡因,每g本品含丙胺卡因25mg,利多卡因25mg。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020542

國藥準(zhǔn)字H20063466

說明
作用與功效

1、本品適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉:1.針穿刺,如:置入導(dǎo)管或取血樣本;2.淺層外科手術(shù)。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 多西他賽注射液: 1、多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽滴注一天前服用,每天16mg,持續(xù)至少3天,以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。 2、臨用前將多西他賽所對應(yīng)的溶劑全部吸入對應(yīng)的溶液中,輕輕振搖混合均勻,將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘,然后檢查溶液是否均勻澄明,根據(jù)計算病人所用藥量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中,輕輕搖動,混合均勻,最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2滴注一小時,每三周1次。

用于皮膚:在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏,上蓋密封敷膜,成人和1歲以上的兒童大約1...

副作用

以下患者禁用: 1、對多西他賽或吐溫80有嚴(yán)重過敏史的病人。 2、白細(xì)胞數(shù)目小于1500個/mm3的病人。 3、肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人。

本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng),以蒼白、紅斑(發(fā)紅)和水腫較多見,這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感,但比較少見。對酰胺類局部麻醉藥的過敏反應(yīng)(最嚴(yán)重的反應(yīng)為過敏性休克)很罕見。高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收,至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因,但未發(fā)現(xiàn)生殖過程有特殊障礙的報道,如:畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌,由于分泌量很少,在治療劑量水平嬰兒不會受到影響。 兒童用藥:在得到進(jìn)一步臨床資料之前,本品不能應(yīng)用于下列情況:3個月以下的嬰兒;正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3~12個月的嬰兒。 老年用藥:本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

1、本品適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉:1.針穿刺,如:置入導(dǎo)管或取血樣本;2.淺層外科手術(shù)。

藥理作用

1、骨髓抑制:中性粒細(xì)胞減少是最常見的副反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重(低于500個/mm3)。可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。 2、過敏反應(yīng):部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),其特征為低血壓與支氣管痙攣,需要中斷治療。停止滴注并立即治療后病人可恢復(fù)正常。部分病例也可發(fā)生輕度過敏反應(yīng),如臉紅,伴有或不伴有搔癢的紅斑、胸悶、背痛、呼吸困難、藥物熱或寒戰(zhàn)。 3、皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑,主要見于手、足,也表現(xiàn)為發(fā)生在臀部、臉部及胸部的局部皮疹,有時伴有瘙癢。皮疹通常可能在滴注多西他賽后一周內(nèi)發(fā)生,但可在下次滴注前恢復(fù)。嚴(yán)重癥狀如皮疹后出現(xiàn)脫皮則極少發(fā)生。可能會發(fā)生指(趾)甲病變,以色素沉著或變淡為特點,有時發(fā)生疼痛和指(趾)甲脫落。 4、體液潴留包括水腫,也有報道極少病例發(fā)生胸腔積液、腹水、心包積液、毛細(xì)血管通透性增加以及體重增加。經(jīng)過4周治療或累積劑量400mg/m2后,下肢發(fā)生液體潴留,并可能發(fā)展至全身水腫,同時體重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他賽治療后,液體潴留逐漸消失。為了減少液體潴留,應(yīng)給病人預(yù)防性使用皮質(zhì)類固醇。 5、可能發(fā)生惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 6、臨床試驗中曾有神經(jīng)毒性的報道。 7、心血管副反應(yīng)如低血壓、竇性心動過速、心悸、肺水腫及高血壓等有可能發(fā)生。 8、其他副反應(yīng)包括:脫發(fā)、無力、黏膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛、低血壓和注射部位反應(yīng)。 9、肝功能正常者在治療期間也有出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽紅素升高者,其與多西他賽的關(guān)系尚不明確。

本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜,通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層,通過在皮層痛覺感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因為酰胺類局部麻醉藥物,二者通過阻滯神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜,從而產(chǎn)生局部麻醉作用。

注意事項

1、多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過敏反應(yīng),應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施,注射期間建議密切監(jiān)測主要功能指標(biāo)。 2、在肝功能異常患者、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達(dá)100mg/m2時,與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會增加。 3、所有病人在接受多西他賽治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生,預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開始服用,每日16mg,服用4-5天。 4、中性粒細(xì)胞減少是最常見的副反應(yīng)。多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對白細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至>1500個/mm3以上時才能接受多西他賽的治療。多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少(<500個/mm3并持續(xù)7天或7天以上),在下一個療程中建議減低劑量,如仍有相同問題發(fā)生,則建議再減低劑量或停止治療。 5、在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需終止治療。如果發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進(jìn)行對癥治療。對已發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。 6、多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。如果反應(yīng)嚴(yán)重,則建議在下一個療程中減低劑量。 7、如已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致中斷或停止治療。 8、肝功能有損害的病人:如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT和/或AST)超過正常值上限1.5倍,同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍,存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險,如毒性死亡,包括致死的膿毒癥、胃腸道出血以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、感染、血小板減少癥、口腔炎和乏力。因此,這些病人不應(yīng)使用,并且在基線和每個化療周期前要檢測肝功能。

?1.因為沒有足夠的有關(guān)吸收情況的資料,本品不能用于開放性傷口,也不能用于兒童生殖器官粘膜; ?2.實驗室試驗結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時有耳毒性作用,但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發(fā)現(xiàn),本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜; ?3.本品用于眼睛附近時應(yīng)特別小心,因為它可引起角膜刺激反應(yīng); ?4.特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時需特別小心,較短的涂用時間即可(15~30分鐘); ?5.對于腿部潰瘍,應(yīng)消毒后使用; ?6.使用時間延長麻醉效果會減低; ?7.在得到進(jìn)一步臨床資料之前,本品不能應(yīng)用于下列情況:3個月以下的嬰兒;正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3~12個月的嬰兒。

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