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多西他賽
多西他賽

多西他賽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:多西他賽

批準文號:國藥準字H20020542

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:1、本品適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
多西他賽
多西他賽
鹽酸特拉唑嗪膠囊
鹽酸特拉唑嗪膠囊
主要成分

本品主要成份為多西他賽。

本品主要成份及化學(xué)名稱: 1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰)哌嗪鹽酸鹽二水合物分子量:C19H25N5O4·HCl·2H2O

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20020542

國藥準字H20010029

說明
作用與功效

1、本品適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。

1.用于治療良性前列腺增生癥。2.用于治療高血壓,可單獨應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時使用。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 多西他賽注射液: 1、多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽滴注一天前服用,每天16mg,持續(xù)至少3天,以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。 2、臨用前將多西他賽所對應(yīng)的溶劑全部吸入對應(yīng)的溶液中,輕輕振搖混合均勻,將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘,然后檢查溶液是否均勻澄明,根據(jù)計算病人所用藥量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中,輕輕搖動,混合均勻,最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2滴注一小時,每三周1次。

口服。一日一次,首次睡前服用。開始劑量1mg,停藥后需重新開始治療者,亦必須從1mg 開始漸增劑量。 高血壓:常用劑量為一日1~10mg,最大劑量為一日20mg。劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意的療效。 良性前列腺增生:一日一次,每次2mg,每晚睡前服用。

副作用

以下患者禁用: 1、對多西他賽或吐溫80有嚴重過敏史的病人。 2、白細胞數(shù)目小于1500個/mm3的病人。 3、肝功能有嚴重損害的病人。

全身反應(yīng):胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛;心血管系統(tǒng):心律失常、血管舒張;消化系統(tǒng):便秘、腹瀉、口干、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐;代謝/營養(yǎng)障礙:痛風(fēng);肌肉與骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛;神經(jīng)系統(tǒng):焦慮、失眠;呼吸系統(tǒng):支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎;皮膚及其附件:瘙癢、皮疹、出汗;特殊感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴;泌尿生殖系統(tǒng):尿頻、尿失禁(主要在絕經(jīng)后婦女中見到)、尿道感染。

禁忌

成分

1、本品適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。

1.用于治療良性前列腺增生癥。2.用于治療高血壓,可單獨應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時使用。

藥理作用

1、骨髓抑制:中性粒細胞減少是最常見的副反應(yīng)而且通常較嚴重(低于500個/mm3)。可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。 2、過敏反應(yīng):部分病例可發(fā)生嚴重過敏反應(yīng),其特征為低血壓與支氣管痙攣,需要中斷治療。停止滴注并立即治療后病人可恢復(fù)正常。部分病例也可發(fā)生輕度過敏反應(yīng),如臉紅,伴有或不伴有搔癢的紅斑、胸悶、背痛、呼吸困難、藥物熱或寒戰(zhàn)。 3、皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑,主要見于手、足,也表現(xiàn)為發(fā)生在臀部、臉部及胸部的局部皮疹,有時伴有瘙癢。皮疹通常可能在滴注多西他賽后一周內(nèi)發(fā)生,但可在下次滴注前恢復(fù)。嚴重癥狀如皮疹后出現(xiàn)脫皮則極少發(fā)生。可能會發(fā)生指(趾)甲病變,以色素沉著或變淡為特點,有時發(fā)生疼痛和指(趾)甲脫落。 4、體液潴留包括水腫,也有報道極少病例發(fā)生胸腔積液、腹水、心包積液、毛細血管通透性增加以及體重增加。經(jīng)過4周治療或累積劑量400mg/m2后,下肢發(fā)生液體潴留,并可能發(fā)展至全身水腫,同時體重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他賽治療后,液體潴留逐漸消失。為了減少液體潴留,應(yīng)給病人預(yù)防性使用皮質(zhì)類固醇。 5、可能發(fā)生惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 6、臨床試驗中曾有神經(jīng)毒性的報道。 7、心血管副反應(yīng)如低血壓、竇性心動過速、心悸、肺水腫及高血壓等有可能發(fā)生。 8、其他副反應(yīng)包括:脫發(fā)、無力、黏膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛、低血壓和注射部位反應(yīng)。 9、肝功能正常者在治療期間也有出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽紅素升高者,其與多西他賽的關(guān)系尚不明確。

注意事項

1、多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴重的過敏反應(yīng),應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施,注射期間建議密切監(jiān)測主要功能指標。 2、在肝功能異?;颊摺⑹褂帽酒犯邉┝恐委熁颊吆图韧邮茔K類藥物治療的非小細胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達100mg/m2時,與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會增加。 3、所有病人在接受多西他賽治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生,預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開始服用,每日16mg,服用4-5天。 4、中性粒細胞減少是最常見的副反應(yīng)。多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對白細胞數(shù)目進行監(jiān)測。當病人中性粒細胞數(shù)目恢復(fù)至>1500個/mm3以上時才能接受多西他賽的治療。多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴重的中性粒細胞減少(<500個/mm3并持續(xù)7天或7天以上),在下一個療程中建議減低劑量,如仍有相同問題發(fā)生,則建議再減低劑量或停止治療。 5、在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需終止治療。如果發(fā)生嚴重過敏反應(yīng),如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進行對癥治療。對已發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。 6、多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。如果反應(yīng)嚴重,則建議在下一個療程中減低劑量。 7、如已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致中斷或停止治療。 8、肝功能有損害的病人:如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT和/或AST)超過正常值上限1.5倍,同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍,存在發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的高度危險,如毒性死亡,包括致死的膿毒癥、胃腸道出血以及發(fā)熱性中性粒細胞減少癥、感染、血小板減少癥、口腔炎和乏力。因此,這些病人不應(yīng)使用,并且在基線和每個化療周期前要檢測肝功能。

1. 服用前應(yīng)咨詢醫(yī)生;2. 避免與酒精同服;3. 可能引起低血壓,應(yīng)監(jiān)測血壓;4. 可能引起頭暈,避免駕駛或操作機械;5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;6. 可能影響血糖控制,糖尿病患者需注意。

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