鹽酸罌粟堿

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品主要成分為罌粟堿。

化學名稱：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H32024667

國藥準字H20031292

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內臟痙攣。

本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸罌粟堿片：成人常用量：口服，一次30-60mg，一日3次。 注射用鹽酸罌粟堿： 1、本品每支臨用前須用適量的注射用水完全溶解。成人常用量，緩慢肌肉注射，一次30mg，每日90-120mg。 2、靜脈注射：一次30-120mg，每3小時1次，應緩慢注射，不少于1-2分鐘，以免發生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時，兩次給藥要間隔10分鐘。緩慢靜脈點滴，用0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注，一次30mg，每日90-120mg，分3-4次給藥。 鹽酸罌粟堿注射液：成人常用量： 1、肌內注射，一次30mg，一日90-120mg。 2、靜脈注射，一次30-120mg，每3小時1次。應緩慢注射，不少于1-2分鐘，以免發生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時，兩次給藥要相隔10分鐘。 鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液：靜脈滴注，每次30-120mg；每3小時一次。用于心搏停止時，兩次給藥時間要相隔10分鐘。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥六周才可達痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的肝功能不全患者用藥時，應參見不良反應及注意事項。

1、完全性房室傳導阻滯。 2、震顫麻痹（帕金森病）。 3、對本品過敏。 4、出血性腦梗死。 5、腦梗死發病后24小時至2周內有腦水腫及顱內壓增高者，血壓下降或血壓有下降趨勢者。

1. 偶見(不良反應發生率在0.1-5％)：光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應。 2. 罕見（不良反應發生率在0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停用藥。

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內臟痙攣。

本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

1、用藥后可出現黃疸，表現為眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。 2、可出現惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、頭痛、嗜睡及過敏反應。 3、可引起注射部位皮膚發紅、腫脹或疼痛。快速給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴昡暈。 4、過量時可有視力模糊、復視、嗜睡或（和）無力。 5、可出現血嗜酸性細胞、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶及膽紅素增高。

1、由于對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管，可使中樞神經缺血區的血流進一步減少，出現“竊流現象”，用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時須謹慎。 2、心功能不全時慎用，以免引起心功能抑制。 3、青光眼患者要定期檢查眼壓。 4、靜脈大量應用能抑制房室和室內傳導，并產生嚴重心率失常。 5、需注意檢查肝功能，尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時。出現肝功能不全時應停藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品屬妊娠C類用藥，尚不清楚孕婦給予罌粟堿是否會對胎兒造成傷害，或是否會影響生育能力。孕婦慎用。 （2）現尚不清楚罌粟堿是否通過乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。 7、兒童用藥：緩慢肌注或靜脈注射，一次按體重1.5mg/kg，每日4次。兒童靜脈點滴用法的安全有效性尚未建立。 8、老年用藥：青光眼患者慎用本品。 9、藥物過量：中毒癥狀包括惡心、嘔吐、虛弱、中樞神經系統抑制、眼球震顫、出汗、面色潮紅、眩暈、竇性心動過速嚴重過量有抑制細胞呼吸和弱的鈣拮抗劑作用。尚無中毒的血藥濃度值。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 長期使用可能導致骨折風險增加；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。