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鹽酸罌粟堿
鹽酸罌粟堿

鹽酸罌粟堿

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸罌粟堿

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32024667

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸罌粟堿
鹽酸罌粟堿
酒石酸溴莫尼定滴眼液
酒石酸溴莫尼定滴眼液
主要成分

本品主要成分為罌粟堿。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定,每支含苯扎溴銨0.25mg。化學(xué)名稱(chēng):5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

南京恒生制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024667

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080439

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸罌粟堿片:成人常用量:口服,一次30-60mg,一日3次。 注射用鹽酸罌粟堿: 1、本品每支臨用前須用適量的注射用水完全溶解。成人常用量,緩慢肌肉注射,一次30mg,每日90-120mg。 2、靜脈注射:一次30-120mg,每3小時(shí)1次,應(yīng)緩慢注射,不少于1-2分鐘,以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時(shí),兩次給藥要間隔10分鐘。緩慢靜脈點(diǎn)滴,用0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注,一次30mg,每日90-120mg,分3-4次給藥。 鹽酸罌粟堿注射液:成人常用量: 1、肌內(nèi)注射,一次30mg,一日90-120mg。 2、靜脈注射,一次30-120mg,每3小時(shí)1次。應(yīng)緩慢注射,不少于1-2分鐘,以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時(shí),兩次給藥要相隔10分鐘。 鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液:靜脈滴注,每次30-120mg;每3小時(shí)一次。用于心搏停止時(shí),兩次給藥時(shí)間要相隔10分鐘。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次,每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者,下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會(huì)與其他眼表應(yīng)用的降眼內(nèi)壓藥物合用,但用藥間隔應(yīng)大于5分鐘。

副作用

1、完全性房室傳導(dǎo)阻滯。 2、震顫麻痹(帕金森病)。 3、對(duì)本品過(guò)敏。 4、出血性腦梗死。 5、腦梗死發(fā)病后24小時(shí)至2周內(nèi)有腦水腫及顱內(nèi)壓增高者,血壓下降或血壓有下降趨勢(shì)者。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),按降序排列,包括口干,眼部充血,燒灼感及刺痛感,頭痛,視物模糊,異物感,疲勞/倦怠,結(jié)膜濾泡,眼部過(guò)敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),按降序排列,包括角膜染色/糜爛,畏光,眼瞼紅斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流淚,上呼吸道癥狀,眼瞼水腫,結(jié)膜水腫,頭暈,瞼炎,眼部刺激,胃腸道癥狀,虛弱無(wú)力,結(jié)膜變白,視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng),包括眼瞼痂,結(jié)膜出血,味覺(jué)異常,失眠,結(jié)膜分泌物增多,精神抑郁,高血壓,焦慮,心悸,鼻干以及暈厥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥未進(jìn)行孕婦使用本品的研究,但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過(guò)胎盤(pán),進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí),方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出,但本品是否亦隨母乳排出,尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥,應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥:兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過(guò)低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥:年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同,表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示,溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。

成分

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

藥理作用

1、用藥后可出現(xiàn)黃疸,表現(xiàn)為眼及皮膚明顯黃染,提示肝功能受損。 2、可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、頭痛、嗜睡及過(guò)敏反應(yīng)。 3、可引起注射部位皮膚發(fā)紅、腫脹或疼痛。快速給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴昡暈。 4、過(guò)量時(shí)可有視力模糊、復(fù)視、嗜睡或(和)無(wú)力。 5、可出現(xiàn)血嗜酸性細(xì)胞、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素增高。

注意事項(xiàng)

1、由于對(duì)腦及冠狀血管的作用不及對(duì)周?chē)埽墒怪袠猩窠?jīng)缺血區(qū)的血流進(jìn)一步減少,出現(xiàn)“竊流現(xiàn)象”,用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時(shí)須謹(jǐn)慎。 2、心功能不全時(shí)慎用,以免引起心功能抑制。 3、青光眼患者要定期檢查眼壓。 4、靜脈大量應(yīng)用能抑制房室和室內(nèi)傳導(dǎo),并產(chǎn)生嚴(yán)重心率失常。 5、需注意檢查肝功能,尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時(shí)。出現(xiàn)肝功能不全時(shí)應(yīng)停藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品屬妊娠C類(lèi)用藥,尚不清楚孕婦給予罌粟堿是否會(huì)對(duì)胎兒造成傷害,或是否會(huì)影響生育能力。孕婦慎用。 (2)現(xiàn)尚不清楚罌粟堿是否通過(guò)乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。 7、兒童用藥:緩慢肌注或靜脈注射,一次按體重1.5mg/kg,每日4次。兒童靜脈點(diǎn)滴用法的安全有效性尚未建立。 8、老年用藥:青光眼患者慎用本品。 9、藥物過(guò)量:中毒癥狀包括惡心、嘔吐、虛弱、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、眼球震顫、出汗、面色潮紅、眩暈、竇性心動(dòng)過(guò)速?lài)?yán)重過(guò)量有抑制細(xì)胞呼吸和弱的鈣拮抗劑作用。尚無(wú)中毒的血藥濃度值。

一般注意事項(xiàng): 1、盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小,但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究,故在治療此類(lèi)患者時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓,血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí),其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí),在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平。對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者,應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 患者須知: 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨,而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收,因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明,在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣,本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠,因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。

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