鹽酸罌粟堿

鹽酸氟西汀分散片

本品主要成分為罌粟堿。

鹽酸氟西汀。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H32024667

國藥準字J20160029

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內臟痙攣。

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸罌粟堿片：成人常用量：口服，一次30-60mg，一日3次。 注射用鹽酸罌粟堿： 1、本品每支臨用前須用適量的注射用水完全溶解。成人常用量，緩慢肌肉注射，一次30mg，每日90-120mg。 2、靜脈注射：一次30-120mg，每3小時1次，應緩慢注射，不少于1-2分鐘，以免發生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時，兩次給藥要間隔10分鐘。緩慢靜脈點滴，用0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注，一次30mg，每日90-120mg，分3-4次給藥。 鹽酸罌粟堿注射液：成人常用量： 1、肌內注射，一次30mg，一日90-120mg。 2、靜脈注射，一次30-120mg，每3小時1次。應緩慢注射，不少于1-2分鐘，以免發生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時，兩次給藥要相隔10分鐘。 鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液：靜脈滴注，每次30-120mg；每3小時一次。用于心搏停止時，兩次給藥時間要相隔10分鐘。

僅用于成人口服。1.抑郁癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。2.強迫癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療2周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應考慮換藥。如果療效較好，可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統研究，考慮到OCD是一種慢性疾病，因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經性貪食癥：成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間

1、完全性房室傳導阻滯。 2、震顫麻痹（帕金森病）。 3、對本品過敏。 4、出血性腦梗死。 5、腦梗死發病后24小時至2周內有腦水腫及顱內壓增高者，血壓下降或血壓有下降趨勢者。

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和持續的時間可能與氟西汀（4～6天）及其活性代謝產物去甲氟西汀（4～16天）較長的半衰期有關。乳母：氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應停止母乳喂養；但是，如果要繼續母乳喂養，氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確啊在兒童和青少年（18歲以下）中使用的安全及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應當謹慎，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

本品適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內臟痙攣。

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

1、用藥后可出現黃疸，表現為眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。 2、可出現惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、頭痛、嗜睡及過敏反應。 3、可引起注射部位皮膚發紅、腫脹或疼痛。快速給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴昡暈。 4、過量時可有視力模糊、復視、嗜睡或（和）無力。 5、可出現血嗜酸性細胞、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶及膽紅素增高。

1、由于對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管，可使中樞神經缺血區的血流進一步減少，出現“竊流現象”，用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時須謹慎。 2、心功能不全時慎用，以免引起心功能抑制。 3、青光眼患者要定期檢查眼壓。 4、靜脈大量應用能抑制房室和室內傳導，并產生嚴重心率失常。 5、需注意檢查肝功能，尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時。出現肝功能不全時應停藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品屬妊娠C類用藥，尚不清楚孕婦給予罌粟堿是否會對胎兒造成傷害，或是否會影響生育能力。孕婦慎用。 （2）現尚不清楚罌粟堿是否通過乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。 7、兒童用藥：緩慢肌注或靜脈注射，一次按體重1.5mg/kg，每日4次。兒童靜脈點滴用法的安全有效性尚未建立。 8、老年用藥：青光眼患者慎用本品。 9、藥物過量：中毒癥狀包括惡心、嘔吐、虛弱、中樞神經系統抑制、眼球震顫、出汗、面色潮紅、眩暈、竇性心動過速嚴重過量有抑制細胞呼吸和弱的鈣拮抗劑作用。尚無中毒的血藥濃度值。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 停藥時應逐漸減量；7. 用藥期間避免飲酒；8. 出現過敏反應應立即停藥。