消銀顆粒

他克莫司軟膏

地黃、牡丹皮、赤芍、當(dāng)歸、苦參、金銀花、玄參、牛蒡子、蟬蛻、白鮮皮、大青葉、紅花、防風(fēng)。

本品主要成份為他克莫司。

陜西康惠制藥股份有限公司

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20000019

國藥準(zhǔn)字H20183377

清熱涼血，養(yǎng)血潤燥，祛風(fēng)止癢。用于血熱風(fēng)燥型白庀和血虛風(fēng)燥型白庀。 癥見皮疹為點(diǎn)滴狀，基底鮮紅色，表面覆有銀白色鱗屑，或皮疹表面覆有較厚的銀白色鱗屑，較干燥，基底淡紅色瘙癢較甚等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成年人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

開水沖服，一次3.5g，一日3次。一個(gè)月為一療程。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上-薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用，本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

尚不明確。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

清熱涼血，養(yǎng)血潤燥，祛風(fēng)止癢。用于血熱風(fēng)燥型白庀和血虛風(fēng)燥型白庀。 癥見皮疹為點(diǎn)滴狀，基底鮮紅色，表面覆有銀白色鱗屑，或皮疹表面覆有較厚的銀白色鱗屑，較干燥，基底淡紅色瘙癢較甚等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成年人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品能抑制小鼠陰道上層細(xì)胞有絲分裂，對小鼠尾鱗片表皮具有顆粒層促成作用，提高小鼠血液T淋巴細(xì)胞百分比，抑制二甲苯致小鼠耳廓腫脹，延長組織胺所致豚鼠哮喘反應(yīng)的潛伏期，推遲變態(tài)反應(yīng)癥狀出現(xiàn)時(shí)間和死亡時(shí)間。

1.孕婦慎用；2.服用期間忌食辛辣刺激性食物；3.對本品過敏者禁用；4.服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時(shí)間暴露于陽光下。