艾恒(奧沙利鉑甘露醇注射液)

首薈通便膠囊

本品主要成分為奧沙利鉑。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20050962

國藥準字Z20150041

本品用于經過5-氟尿嘧啶治療失敗之后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合5-氟尿嘧啶使用。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，靜脈輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時每3周（21天）給藥1次。劑量的調整應以安全性、尤其是神經學的安全性為依據。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、對鉑類衍生物有過敏史者者禁用。 2、妊娠及哺乳期間禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于經過5-氟尿嘧啶治療失敗之后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合5-氟尿嘧啶使用。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、血液學方面的不良反應主要是：貧血，白細胞減少，粒細胞減少，血小板減少。 2、非血液學方面的不良反應主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。 3、神經系統：以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性（見“不良反應”）。 2、應給予預防性和/或治療性的止吐用藥。 3、當出現血液毒性時（白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3）應推遲下周期用藥，直到恢復。 4、在每次治療之前應進行血液學計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之后應定期進行。 5、患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或和功能障礙時，本品用量應減少25%。調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥。 6、不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器。 7、因使用本品時低溫可致喉痙攣，故不得用冰冷食物或用冰水漱口。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。