艾恒(奧沙利鉑甘露醇注射液)

鹽酸昂丹司瓊片

本品主要成分為奧沙利鉑。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字H20050962

國藥準字H10960146

本品用于經過5-氟尿嘧啶治療失敗之后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合5-氟尿嘧啶使用。

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術后的惡心嘔吐。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，靜脈輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時每3周（21天）給藥1次。劑量的調整應以安全性、尤其是神經學的安全性為依據。

1．對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以后每8小時口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對于預防手術后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

1、對鉑類衍生物有過敏史者者禁用。 2、妊娠及哺乳期間禁用。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥：尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：尚不明確。

本品用于經過5-氟尿嘧啶治療失敗之后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合5-氟尿嘧啶使用。

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術后的惡心嘔吐。

1、血液學方面的不良反應主要是：貧血，白細胞減少，粒細胞減少，血小板減少。 2、非血液學方面的不良反應主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。 3、神經系統：以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

1、奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性（見“不良反應”）。 2、應給予預防性和/或治療性的止吐用藥。 3、當出現血液毒性時（白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3）應推遲下周期用藥，直到恢復。 4、在每次治療之前應進行血液學計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之后應定期進行。 5、患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或和功能障礙時，本品用量應減少25%。調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥。 6、不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器。 7、因使用本品時低溫可致喉痙攣，故不得用冰冷食物或用冰水漱口。

1.對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。