馬來酸氯苯那敏注射液

來那度胺膠囊

本品主要成分為馬來酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）。

本品主要成份為來那度胺。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026399

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

1、過敏性鼻炎：對(duì)過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

成人：肌內(nèi)注射，一次5-20mg。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

1、過敏性鼻炎：對(duì)過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠。可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓，少見皮膚瘀斑、出血傾向。

1、對(duì)其他抗組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對(duì)本藥過敏。如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能也過敏。 2、本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾病）。 3、用藥期間，不得駕駛車、船或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。 4、如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。 5、下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：小量氯苯那敏可由乳汁中排出。由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期婦女不宜使用。 7、兒童用藥：新生兒、早產(chǎn)兒不宜用。 8、老年用藥：老年人對(duì)常用劑量的反應(yīng)較敏感，應(yīng)注意適當(dāng)減量。 9、藥物過量：可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹；兒童易發(fā)生煩燥、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過敏。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。