馬來酸氯苯那敏注射液

首薈通便膠囊

本品主要成分為馬來酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

正大天晴藥業集團股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H32026399

國藥準字Z20150041

1、過敏性鼻炎：對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

成人：肌內注射，一次5-20mg。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

尚不明確。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1、過敏性鼻炎：對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠。可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓，少見皮膚瘀斑、出血傾向。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、對其他抗組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對本藥過敏。如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品可能也過敏。 2、本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者（因可使痰液變稠而加重疾病）。 3、用藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器。 4、如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。 5、下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：小量氯苯那敏可由乳汁中排出。由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期婦女不宜使用。 7、兒童用藥：新生兒、早產兒不宜用。 8、老年用藥：老年人對常用劑量的反應較敏感，應注意適當減量。 9、藥物過量：可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹；兒童易發生煩燥、焦慮、入睡困難和神經過敏。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。