醋酸曲安奈德益康唑乳膏

他克莫司軟膏

主要成分為本品為復方制劑，每克含硝酸益康唑10毫克，醋酸曲安奈德1.1毫克。輔料為聚乙二醇-7硬脂酸酯、叔丁基-4-羥基茴香醚、苯甲酸、油酸聚乙二醇甘油酯、乙二胺四乙酸二鈉、輕質液狀石蠟。

本品主要成份為：他克莫司。

揚子江藥業集團有限公司

江蘇知原藥業股份有限公司

國藥準字H20020126

國藥準字H20193265

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲溝炎；6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎，濕疹時，療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續至炎癥反應消退，療程不超過4周.

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

1.局部偶見過敏反應，如出現皮膚燒灼感、搔癢、針刺感等。2.長期使用時可出血皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲溝炎；6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內.鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感.紅腫等情況應停藥，病將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.連續使用不能超過4周，面部.腋下.腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。