酮康唑乳膏

他扎羅汀倍他米松乳膏

本品每克含主要成份酮康唑20毫克。輔料為丙二醇、十四酸異丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇單硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、無水亞硫酸鈉和純化水。

本品為復方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg（0.05%）。

西安楊森制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20043171

國藥準字H20150015

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑糠疹(俗稱花斑癬、汗斑)等，詳見說明書。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

局部外用，取本品適量涂于患處，每日1～2次。用藥后雖可很快見效，但為減少復發，體癬、股癬、花斑癬以及皮膚念珠菌病，應連續治療2～4周；手足癬連續使用4～6周。詳見說明書。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

可見刺痛或其他局部刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。罕見病例中可出現過敏反應，如灼熱感、皮膚刺激、局部濕疹。極罕見病例中可出現過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫和其他局部皮膚反應。

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續4周或6周用藥的安全性，結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數據。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑糠疹(俗稱花斑癬、汗斑)等，詳見說明書。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

酮康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌如毛發癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用幾乎不經皮膚吸收。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得用于皮膚破潰處。 4.不宜大面積使用。 5.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑(如痱子粉)。 6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。 7.為減少復發，對體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2- -4周。 8.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 14.過度頻繁使用可引起灼熱感、紅腫，停藥以使之消退。 15.如果意外攝入，則應采取支持性和對癥措施。 16.為防止因長時間局部使用皮質類固醇治療停藥后出現反跳現象，建議在早晨持續小劑量局部使用皮質類固醇，晚上使用酮康唑乳膏，隨后需要2 -3周以上時間，逐漸停止類固醇的治療。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時間內，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應使用清水徹底沖洗。 4、本品應在醫生指導下用藥，患者不應擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應在完全康復后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應，應停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。