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雷貝拉唑鈉
雷貝拉唑鈉

雷貝拉唑鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:雷貝拉唑鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020329

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:1、活動性十二指腸潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉
雷貝拉唑鈉
呋喃妥因腸溶片
呋喃妥因腸溶片
主要成分

本品主要成分為雷貝拉唑鈉。

呋喃妥因.

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

天津力生制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020329

國藥準(zhǔn)字H12020164

說明
作用與功效

1、活動性十二指腸潰瘍。

用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染,也可用于尿路感染的預(yù)防。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 雷貝拉唑鈉腸溶片: 1、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、卓-艾氏綜合征:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,胃潰瘍和吻合口潰瘍的療程不超過8周,十二指腸潰瘍的療程不超過6周。 2、反流性食管炎:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次。根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,反流性食管炎的療程不超過8周。對于持續(xù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療,每次口服本品10mg,每日1次。 3、輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌:通常,成人每次同時口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg,每日2次連續(xù)服用7日。克拉霉素劑量可按需要適當(dāng)增加,最高劑量為每次400mg,每日2次。注意對于病情嚴(yán)重及復(fù)發(fā)性、頑固性病例,建議每次口服本品20mg,每日1次(復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外)。 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊: 1、本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整粒吞服。 2、成年人/老年患者的用藥: (1)活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:一次20mg,一日1次,晨服。 ①大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 ②一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg,一日1次的治療量即有反應(yīng)。 ③大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 (2)侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流征(GERD)患者:一次20mg,一日1次,療程為4-8周。 (3)胃-食管反流征(GERD)的長期治療方案的維持治療:療程為12個月,維持治療量為一次10mg或20mg,一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 (4)幽門螺旋桿菌的根治性治療:與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫捎糜诟斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 3、肝腎功能不全患者的用藥:肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時,應(yīng)參見“不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)”。

口服 成人一次50~100mg,一日3~4次 單純性下尿路感染用低劑量;1月以上...

副作用

1、對本品任何成分有藥物過敏史的患者。 2、正在服用硫酸阿扎那韋的患者。

1.惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應(yīng)較常見。 2.皮疹、藥物熱、粒細(xì)胞減少、肝炎等變態(tài)反應(yīng)亦可發(fā)生,有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。 3.頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生,多屬可逆,嚴(yán)重者可發(fā)生周圍神經(jīng)炎,原有腎功能減退或長期服用本品的病人易于發(fā)生。 4.呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細(xì)胞增多等急性肺炎表現(xiàn),停藥后可迅速消失,重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀;長期服用6月以上的患者,偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化,應(yīng)及早停藥并采取相應(yīng)治療措施。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.因呋喃妥因可透過胎盤屏障,而胎兒酶系尚未發(fā)育完全,故妊娠后期孕婦不宜應(yīng)用,足月孕婦禁用,以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。 2.少量呋喃妥因可進(jìn)入乳汁,誘發(fā)乳兒溶血性貧血,尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者,服用本品應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:1個月以內(nèi)的新生兒禁用。 老年用藥:老年患者應(yīng)慎用,并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

成分

1、活動性十二指腸潰瘍。

用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染,也可用于尿路感染的預(yù)防。

藥理作用

1、休克及類過敏反應(yīng):本品可能會引起休克(發(fā)病率不明)或類過敏反應(yīng)(發(fā)病率不明)。因此治療期間應(yīng)密切觀察患者,一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?2、低鈉血癥:本品可能引起低鈉血癥(發(fā)病率不明)。一旦出現(xiàn)此異常狀況應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?3、暴發(fā)型肝炎、肝功能障礙及黃疸:本品可能引起暴發(fā)型肝炎(發(fā)病率不明)、肝功能障礙(0.1%-5%)、黃疸(發(fā)病率不明)。因此一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?4、間質(zhì)性肺炎:本品可能引起間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。一旦出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難及異常呼吸音(爆裂音),應(yīng)立即進(jìn)行胸部X射線或其他檢查,停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚恚缃o予甾類皮質(zhì)激素進(jìn)行治療。 5、中毒性表皮溶解壞死,皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)及多形性紅斑:本品可能引起皮膚病,例如Stevens-Johnson綜合征(發(fā)病率不明)及多形性紅斑(發(fā)病率不明)。治療期間應(yīng)密切觀察患者,一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?6、急性腎功能衰竭,間質(zhì)性腎炎:本品可能引起急性腎功能衰竭(發(fā)病率不明)及間質(zhì)性腎炎(發(fā)病率不明)。應(yīng)注意進(jìn)行患者腎功能檢查(如血尿素氮、肌酐等)。一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?7、全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少及溶血性貧血:本品可能引起全血細(xì)胞減少(發(fā)病率不明)、粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)病率不明)、血小板減少(0.1%-5%)以及溶血性貧血(發(fā)病率不明)。因此一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?8、橫紋肌溶解癥:本品可能引起橫紋肌溶解(發(fā)病率不明),并出現(xiàn)肌痛、無力感、血液或尿液中肌酸磷酸激酶、肌紅蛋白的含量升高。一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?9、視力障礙:本品可能引起視力障礙。旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?10、血管性水腫,支氣管痙攣:本品可能引起血管性水腫,支氣管痙攣。一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?11、意識錯亂:本品可能引起譫妄、行為異常、定向障礙、幻覺、焦慮、易激惹和有攻擊性等。一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?12、其他不良反應(yīng)詳見說明書。

本品為抗菌藥。大腸埃希菌對本品多呈敏感,產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細(xì)菌的部分菌株對本品敏感,銅綠假單胞菌通常對本品耐藥。本品對腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響,在酸性尿液中的活性較強(qiáng),抗菌作用機(jī)制為干擾細(xì)菌體內(nèi)氧化還原酶系統(tǒng),從而阻斷其代謝過程。

注意事項(xiàng)

1、本品為腸溶衣片,患者注意在服用時不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2、服用本品時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診為非惡性腫瘤的前提下開始服用本品。 3、對有藥物過敏病史、肝功能障礙的患者(有肝硬化患者服藥后出現(xiàn)肝性腦病的報告)及老年患者應(yīng)慎重使用本品。 4、使用本品治療時應(yīng)密切觀察患者病情,并將用藥量控制在治療所需的最低劑量。由于本品尚無充分的長期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍的維持治療。 5、對于反流性食管炎的維持治疔,只適用于復(fù)發(fā)性和頑固性病例,對無需進(jìn)行維持治療的患者應(yīng)避免使用。當(dāng)患者飲食和飲酒的生活方式得到改善并在相當(dāng)長的一段時間沒有復(fù)發(fā)時,應(yīng)停止用藥。在維持治療期間,建議講切監(jiān)測例如定期的內(nèi)窺鏡檢查。 6、本品在原產(chǎn)國日本尚缺乏對反流性食管康復(fù)維待治的長期安全性研究資料(在日本無6個月以上用藥經(jīng)驗(yàn),但在其他國家有年以上的用藥經(jīng)驗(yàn))。 7、當(dāng)本品輔助用于胃潰瘍或長指腸微瘍患者根除難螺旋菌,對于阿莫西林和克拉霉素的藥品說明書中所標(biāo)示的禁忌、慎重用藥、嚴(yán)重的不良反應(yīng)及其他注意事項(xiàng),應(yīng)再次進(jìn)行檢查。 8、關(guān)于13C尿素呼吸試驗(yàn)的過意事:服用質(zhì)子泵抑制劑(例如雷貝拉唑鈉)以及抗生素(例如阿莫西林和克拉霉素)期間或用停用后的短時間,13C尿素呼吸試驗(yàn)可能顯示假陰性結(jié)果。因此,應(yīng)在停止服用述藥物4周以后,再進(jìn)行13C尿素呼吸試驗(yàn)檢測幽門螺旋桿菌的根除效果。 9、據(jù)報道,長期使用本品可導(dǎo)致良性胃息肉。 10、大鼠口服給藥25mg/kg/日或更大劑量,可觀察到甲狀腺重量增加及血液中甲狀腺素水平升高。臨床使用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測甲狀腺功能。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦或可能懷孕的婦女使用本品時,應(yīng)在判斷其治療的益處明顯大于風(fēng)險的前提下方可用藥。 (2)哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。必須用藥時,應(yīng)停止哺乳。 12、兒童用藥:本品尚缺乏兒童臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和安全性研究資料,不推薦使用。 13、老年用藥:老年人應(yīng)慎重使用本品。本品主要在肝臟代謝,而一般情況下老年人的肝功能有所降低,更可能引起不良反應(yīng)。因此,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)采取暫時停藥/增加停藥間期并進(jìn)行監(jiān)測等措施。 14、藥物過量:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

1.呋喃妥因宜與食物同服,以減少胃腸道刺激。 2.療程應(yīng)至少7日,或繼續(xù)用藥至尿中細(xì)菌清除3日以上。 3.長期應(yīng)用本品6個月以上者,有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能,應(yīng)嚴(yán)密觀察,及早發(fā)現(xiàn),及時停藥。因此將本品作長期預(yù)防應(yīng)用者需權(quán)衡利弊。 4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經(jīng)病變、肺部疾病患者慎用。 5.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可干擾尿糖測定,因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽性反應(yīng)。

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