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雷貝拉唑鈉
雷貝拉唑鈉

雷貝拉唑鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:雷貝拉唑鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020329

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉
雷貝拉唑鈉
尼莫地平片
尼莫地平片
主要成分

本品主要成分為雷貝拉唑鈉。

本品主要成份為:尼莫地平。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

天津市中央藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020329

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910040

說(shuō)明
作用與功效

1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。

本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕、中度高血壓。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 雷貝拉唑鈉腸溶片: 1、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、卓-艾氏綜合征:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,胃潰瘍和吻合口潰瘍的療程不超過(guò)8周,十二指腸潰瘍的療程不超過(guò)6周。 2、反流性食管炎:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次。根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,反流性食管炎的療程不超過(guò)8周。對(duì)于持續(xù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療,每次口服本品10mg,每日1次。 3、輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌:通常,成人每次同時(shí)口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg,每日2次連續(xù)服用7日。克拉霉素劑量可按需要適當(dāng)增加,最高劑量為每次400mg,每日2次。注意對(duì)于病情嚴(yán)重及復(fù)發(fā)性、頑固性病例,建議每次口服本品20mg,每日1次(復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外)。 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊: 1、本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整粒吞服。 2、成年人/老年患者的用藥: (1)活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者:一次20mg,一日1次,晨服。 ①大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 ②一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10mg,一日1次的治療量即有反應(yīng)。 ③大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 (2)侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流征(GERD)患者:一次20mg,一日1次,療程為4-8周。 (3)胃-食管反流征(GERD)的長(zhǎng)期治療方案的維持治療:療程為12個(gè)月,維持治療量為一次10mg或20mg,一日1次。一些患者對(duì)一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 (4)幽門螺旋桿菌的根治性治療:與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫捎糜诟斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用,盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響,但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 3、肝腎功能不全患者的用藥:肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí),應(yīng)參見“不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)”。

按下述方法服用,或遵醫(yī)囑。1.缺血性腦血管病:口服,每日80~120mg(4-6片),分3次服用,連服一個(gè)月。2.偏頭痛:口服,一次40mg(2片),一日3次,12周為一療程,有效率達(dá)88%,約有一半病例可基本痊愈或顯效,對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度,減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間,并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣:口服,一次40~60mg(2-3片),一日3~4次,3~4周為一療程,如需手術(shù)的患者,手術(shù)當(dāng)天停藥,以后可繼續(xù)服用。4.突發(fā)性耳聾:口服,一日40~60mg(2-3片),分三次服用,5天為一療程,一般用藥3~4療程。5.輕、中度高血壓病:高血壓病合并有上述腦血管病者,可優(yōu)先選用。口服,開始一次40mg(2片),一日3次,一日最大劑量為240mg(12片)。

副作用

1、對(duì)本品任何成分有藥物過(guò)敏史的患者。 2、正在服用硫酸阿扎那韋的患者。

大量臨床實(shí)踐證明,蛛網(wǎng)膜下出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有:1血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2肝炎3皮膚刺痛。4胃腸道出血。5血小板減少。6偶見一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外,口服尼莫地平以后,個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜應(yīng)用。(2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。

本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕、中度高血壓。

藥理作用

1、休克及類過(guò)敏反應(yīng):本品可能會(huì)引起休克(發(fā)病率不明)或類過(guò)敏反應(yīng)(發(fā)病率不明)。因此治療期間應(yīng)密切觀察患者,一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?2、低鈉血癥:本品可能引起低鈉血癥(發(fā)病率不明)。一旦出現(xiàn)此異常狀況應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?3、暴發(fā)型肝炎、肝功能障礙及黃疸:本品可能引起暴發(fā)型肝炎(發(fā)病率不明)、肝功能障礙(0.1%-5%)、黃疸(發(fā)病率不明)。因此一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?4、間質(zhì)性肺炎:本品可能引起間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。一旦出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難及異常呼吸音(爆裂音),應(yīng)立即進(jìn)行胸部X射線或其他檢查,停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚恚缃o予甾類皮質(zhì)激素進(jìn)行治療。 5、中毒性表皮溶解壞死,皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)及多形性紅斑:本品可能引起皮膚病,例如Stevens-Johnson綜合征(發(fā)病率不明)及多形性紅斑(發(fā)病率不明)。治療期間應(yīng)密切觀察患者,一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?6、急性腎功能衰竭,間質(zhì)性腎炎:本品可能引起急性腎功能衰竭(發(fā)病率不明)及間質(zhì)性腎炎(發(fā)病率不明)。應(yīng)注意進(jìn)行患者腎功能檢查(如血尿素氮、肌酐等)。一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?7、全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少及溶血性貧血:本品可能引起全血細(xì)胞減少(發(fā)病率不明)、粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)病率不明)、血小板減少(0.1%-5%)以及溶血性貧血(發(fā)病率不明)。因此一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?8、橫紋肌溶解癥:本品可能引起橫紋肌溶解(發(fā)病率不明),并出現(xiàn)肌痛、無(wú)力感、血液或尿液中肌酸磷酸激酶、肌紅蛋白的含量升高。一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?9、視力障礙:本品可能引起視力障礙。旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?10、血管性水腫,支氣管痙攣:本品可能引起血管性水腫,支氣管痙攣。一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?11、意識(shí)錯(cuò)亂:本品可能引起譫妄、行為異常、定向障礙、幻覺、焦慮、易激惹和有攻擊性等。一旦出現(xiàn)此異常狀況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚怼?12、其他不良反應(yīng)詳見說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

1、本品為腸溶衣片,患者注意在服用時(shí)不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2、服用本品時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診為非惡性腫瘤的前提下開始服用本品。 3、對(duì)有藥物過(guò)敏病史、肝功能障礙的患者(有肝硬化患者服藥后出現(xiàn)肝性腦病的報(bào)告)及老年患者應(yīng)慎重使用本品。 4、使用本品治療時(shí)應(yīng)密切觀察患者病情,并將用藥量控制在治療所需的最低劑量。由于本品尚無(wú)充分的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍的維持治療。 5、對(duì)于反流性食管炎的維持治疔,只適用于復(fù)發(fā)性和頑固性病例,對(duì)無(wú)需進(jìn)行維持治療的患者應(yīng)避免使用。當(dāng)患者飲食和飲酒的生活方式得到改善并在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間沒有復(fù)發(fā)時(shí),應(yīng)停止用藥。在維持治療期間,建議講切監(jiān)測(cè)例如定期的內(nèi)窺鏡檢查。 6、本品在原產(chǎn)國(guó)日本尚缺乏對(duì)反流性食管康復(fù)維待治的長(zhǎng)期安全性研究資料(在日本無(wú)6個(gè)月以上用藥經(jīng)驗(yàn),但在其他國(guó)家有年以上的用藥經(jīng)驗(yàn))。 7、當(dāng)本品輔助用于胃潰瘍或長(zhǎng)指腸微瘍患者根除難螺旋菌,對(duì)于阿莫西林和克拉霉素的藥品說(shuō)明書中所標(biāo)示的禁忌、慎重用藥、嚴(yán)重的不良反應(yīng)及其他注意事項(xiàng),應(yīng)再次進(jìn)行檢查。 8、關(guān)于13C尿素呼吸試驗(yàn)的過(guò)意事:服用質(zhì)子泵抑制劑(例如雷貝拉唑鈉)以及抗生素(例如阿莫西林和克拉霉素)期間或用停用后的短時(shí)間,13C尿素呼吸試驗(yàn)可能顯示假陰性結(jié)果。因此,應(yīng)在停止服用述藥物4周以后,再進(jìn)行13C尿素呼吸試驗(yàn)檢測(cè)幽門螺旋桿菌的根除效果。 9、據(jù)報(bào)道,長(zhǎng)期使用本品可導(dǎo)致良性胃息肉。 10、大鼠口服給藥25mg/kg/日或更大劑量,可觀察到甲狀腺重量增加及血液中甲狀腺素水平升高。臨床使用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)甲狀腺功能。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦或可能懷孕的婦女使用本品時(shí),應(yīng)在判斷其治療的益處明顯大于風(fēng)險(xiǎn)的前提下方可用藥。 (2)哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。必須用藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。 12、兒童用藥:本品尚缺乏兒童臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和安全性研究資料,不推薦使用。 13、老年用藥:老年人應(yīng)慎重使用本品。本品主要在肝臟代謝,而一般情況下老年人的肝功能有所降低,更可能引起不良反應(yīng)。因此,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)采取暫時(shí)停藥/增加停藥間期并進(jìn)行監(jiān)測(cè)等措施。 14、藥物過(guò)量:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。

(1)腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 (2)尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。 (4)可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

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