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伏立康唑片
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伏立康唑片

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):伏立康唑片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20055840

生產(chǎn)企業(yè): 成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠(chǎng)

功能主治:本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥,其適應(yīng)癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
伏立康唑片
伏立康唑片
燒傷凈噴霧劑
燒傷凈噴霧劑
主要成分

主要成份:伏立康唑。

五倍子、訶子、北劉寄奴、苦參、桉葉。輔料為吐溫-80、藥用乙醇、防腐劑(苯甲醇)。

生產(chǎn)企業(yè)

成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠(chǎng)

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055840

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020649

說(shuō)明
作用與功效

本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥,其適應(yīng)癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

解毒止痛,利濕消腫。用于輕度水、火燙傷。

用法用量

成人用藥:口服給藥,首次給藥時(shí)第一天均應(yīng)給予負(fù)荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時(shí)靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。詳細(xì)劑量見(jiàn)表: 口服 患者體重40kg 患者體重<40kg 負(fù)荷劑量 (第1個(gè)24小時(shí)) 每12小時(shí)給藥1次,每次 400mg(適用于第1個(gè)24小時(shí)) 每12小時(shí)給藥1次,每次 200mg(適用于第1個(gè)24小時(shí)) 維持劑量 (開(kāi)始用藥24小時(shí)以后) 每日給藥2次, 每次200mg 每日給藥2次, 每次100mg 序貫療法:靜脈滴注和口服給藥尚可以進(jìn)行序貫治療,此時(shí)口服給藥無(wú)需給予負(fù)荷劑量,因?yàn)榇饲办o脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),推薦劑量如下: 負(fù)荷劑量 每12小時(shí)靜脈滴注1次,每次6mg/kg(適用于第1個(gè)24小時(shí)) 維持劑量 靜脈滴注 口服*

外用,噴涂患處,一日3~4次。

副作用

總體情況在治療試驗(yàn)中最為常見(jiàn)的不良事件為視覺(jué)障礙、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周?chē)运[、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關(guān)的、導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)不良事件包括肝功能試驗(yàn)值增高、皮疹和視覺(jué)障礙。關(guān)于不良反應(yīng)的討論以下表格中的數(shù)據(jù)來(lái)源于1493例參加伏立康唑治療研究 的患者。它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者、HIV患者以及非中性粒細(xì)胞減少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而給予治療者而不是參加治療研究的患者。這些患者中男性占62%,平均年齡45.1歲(12-90歲,其中12-18歲的患者49例),白種人占81%,黑種人占9%。561例患者伏立康唑的療程超過(guò)12周,136例療程超過(guò)6個(gè)月。下表總結(jié)了所有治療研究中發(fā)生率1%的不良事件,以及發(fā)生率 營(yíng)養(yǎng)和代謝:蛋白尿、尿素氮增高、肌酐磷酸激酶增高、水腫、糖耐量降低、高鈣血癥、高膽固醇血癥、高血糖、高血鉀、高鎂血癥、高鈉血癥、高尿酸血癥、低鈣血癥、低血糖、低鈉血癥、低磷血癥、尿毒癥。肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、骨壞疸、骨痛、小腿痛性痙攣、肌痛、肌無(wú)力、肌病、骨軟化、骨質(zhì)疏松。神經(jīng)系統(tǒng):異夢(mèng)、急性腦綜合

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無(wú)足夠資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見(jiàn)臨床前安全性資料),但對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦,除非對(duì)母親的益處顯著大于對(duì)胎兒的潛在毒性。育齡期婦女:育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女:尚無(wú)伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥:見(jiàn)【用法用量】。老年用藥:在多劑量給藥的治療研究中,≥65歲的患者占9.2%,≥75歲的患者占1.8%,在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示,老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對(duì)10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行分析,結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是,總的安全性老年人與年輕人相仿,因此無(wú)需調(diào)整劑量。

成分

本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥,其適應(yīng)癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

解毒止痛,利濕消腫。用于輕度水、火燙傷。

藥理作用

注意事項(xiàng)

警告:視覺(jué)障礙:療程超過(guò)28天時(shí)伏立康唑?qū)σ曈X(jué)功能的影響尚不清楚。如果連續(xù)治療超過(guò)28天,需監(jiān)測(cè)視覺(jué)功能,包括視敏度、視力范圍以及色覺(jué)。肝毒性:在臨床試驗(yàn)中,伏立康唑治療組中嚴(yán)重的肝臟不良反應(yīng)并不常見(jiàn)(包括肝炎,膽汁淤積和致死性的暴發(fā)性肝衰竭)。有報(bào)道肝毒性反應(yīng)主要發(fā)生在伴有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(主要為惡性血液病)的患者中。肝臟反應(yīng),包括肝炎和黃疸,可以發(fā)生在無(wú)其它確定危險(xiǎn)因素的患者中。通常停藥后肝功能異常即能好轉(zhuǎn)。監(jiān)測(cè)肝功能:在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能。患者在治療初以及在治療中發(fā)生肝功能異常時(shí)均必須常規(guī)監(jiān)測(cè)肝功能,以防發(fā)生更嚴(yán)重的肝臟損害。監(jiān)測(cè)應(yīng)包括肝功能的實(shí)驗(yàn)室檢查(特別是肝功能試驗(yàn)和膽紅素)。如果臨床癥狀體征與肝病發(fā)展相一致,應(yīng)考慮停藥。孕婦:伏立康唑應(yīng)用于孕婦時(shí)可導(dǎo)致胎兒損害。生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m’計(jì)算,相當(dāng)于0.3倍的推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑?qū)Υ笫笥兄禄饔?腭裂、腎積水/輸尿管積水)。在100mg/kg(6倍推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑?qū)ν米泳哂信咛ザ拘浴?duì)大鼠的其他影響包括骶尾骨、顱骨、恥骨、舌骨和多數(shù)肋骨的骨化減弱、胸骨節(jié)異常和輸

1.忌食辛辣刺激性食物。 2.孕婦慎用。 3.本品為外用藥,禁止內(nèi)服。 4.噴霧時(shí)禁止噴入眼內(nèi)。 5.本藥使用時(shí)應(yīng)注意全身情況,如有惡寒發(fā)熱等癥狀時(shí),應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。 6.重度、大面積燙傷應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.燒傷局部用藥一定要注意創(chuàng)面的清潔干凈,在清潔環(huán)境下最好采用暴露療法。 8.輕度燒傷患者,用藥一至二天后癥狀無(wú)改善或創(chuàng)面有膿苔應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品,使用藥品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

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