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伏立康唑片
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伏立康唑片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:伏立康唑片

批準文號:國藥準字H20055840

生產(chǎn)企業(yè): 成都華神科技集團股份有限公司制藥廠

功能主治:本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應(yīng)癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
伏立康唑片
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百癬夏塔熱片
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主要成分

主要成份:伏立康唑。

主要成份是地錦草,訶子肉,毛訶子肉,司卡摩尼亞脂,蘆薈,西青果

生產(chǎn)企業(yè)

成都華神科技集團股份有限公司制藥廠

西安阿房宮藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20055840

國藥準字Z20063259

說明
作用與功效

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應(yīng)癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

清除異常粘液質(zhì)、膽液質(zhì)及敗血,消腫止癢。用于治療手癬,足癬,花斑癬,銀屑病,過敏性皮炎,帶狀皰疹,痤瘡。

用法用量

成人用藥:口服給藥,首次給藥時第一天均應(yīng)給予負荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。詳細劑量見表: 口服 患者體重40kg 患者體重<40kg 負荷劑量 (第1個24小時) 每12小時給藥1次,每次 400mg(適用于第1個24小時) 每12小時給藥1次,每次 200mg(適用于第1個24小時) 維持劑量 (開始用藥24小時以后) 每日給藥2次, 每次200mg 每日給藥2次, 每次100mg 序貫療法:靜脈滴注和口服給藥尚可以進行序貫治療,此時口服給藥無需給予負荷劑量,因為此前靜脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達穩(wěn)態(tài),推薦劑量如下: 負荷劑量 每12小時靜脈滴注1次,每次6mg/kg(適用于第1個24小時) 維持劑量 靜脈滴注 口服*

口服,一次3-5片,一日3次

副作用

總體情況在治療試驗中最為常見的不良事件為視覺障礙、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關(guān)的、導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。關(guān)于不良反應(yīng)的討論以下表格中的數(shù)據(jù)來源于1493例參加伏立康唑治療研究 的患者。它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者、HIV患者以及非中性粒細胞減少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而給予治療者而不是參加治療研究的患者。這些患者中男性占62%,平均年齡45.1歲(12-90歲,其中12-18歲的患者49例),白種人占81%,黑種人占9%。561例患者伏立康唑的療程超過12周,136例療程超過6個月。下表總結(jié)了所有治療研究中發(fā)生率1%的不良事件,以及發(fā)生率 營養(yǎng)和代謝:蛋白尿、尿素氮增高、肌酐磷酸激酶增高、水腫、糖耐量降低、高鈣血癥、高膽固醇血癥、高血糖、高血鉀、高鎂血癥、高鈉血癥、高尿酸血癥、低鈣血癥、低血糖、低鈉血癥、低磷血癥、尿毒癥。肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、骨壞疸、骨痛、小腿痛性痙攣、肌痛、肌無力、肌病、骨軟化、骨質(zhì)疏松。神經(jīng)系統(tǒng):異夢、急性腦綜合

1. 胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉等。 2. 過敏反應(yīng):皮疹、瘙癢等。 3. 肝腎功能異常。 4. 頭暈、乏力等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料),但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦,除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女:育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女:尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥:見【用法用量】。老年用藥:在多劑量給藥的治療研究中,≥65歲的患者占9.2%,≥75歲的患者占1.8%,在一項健康志愿者中進行的研究顯示,老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學資料進行分析,結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是,總的安全性老年人與年輕人相仿,因此無需調(diào)整劑量。

成分

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應(yīng)癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

清除異常粘液質(zhì)、膽液質(zhì)及敗血,消腫止癢。用于治療手癬,足癬,花斑癬,銀屑病,過敏性皮炎,帶狀皰疹,痤瘡。

藥理作用

注意事項

警告:視覺障礙:療程超過28天時伏立康唑?qū)σ曈X功能的影響尚不清楚。如果連續(xù)治療超過28天,需監(jiān)測視覺功能,包括視敏度、視力范圍以及色覺。肝毒性:在臨床試驗中,伏立康唑治療組中嚴重的肝臟不良反應(yīng)并不常見(包括肝炎,膽汁淤積和致死性的暴發(fā)性肝衰竭)。有報道肝毒性反應(yīng)主要發(fā)生在伴有嚴重基礎(chǔ)疾病(主要為惡性血液病)的患者中。肝臟反應(yīng),包括肝炎和黃疸,可以發(fā)生在無其它確定危險因素的患者中。通常停藥后肝功能異常即能好轉(zhuǎn)。監(jiān)測肝功能:在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能。患者在治療初以及在治療中發(fā)生肝功能異常時均必須常規(guī)監(jiān)測肝功能,以防發(fā)生更嚴重的肝臟損害。監(jiān)測應(yīng)包括肝功能的實驗室檢查(特別是肝功能試驗和膽紅素)。如果臨床癥狀體征與肝病發(fā)展相一致,應(yīng)考慮停藥。孕婦:伏立康唑應(yīng)用于孕婦時可導致胎兒損害。生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m’計算,相當于0.3倍的推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑?qū)Υ笫笥兄禄饔?腭裂、腎積水/輸尿管積水)。在100mg/kg(6倍推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑?qū)ν米泳哂信咛ザ拘浴Υ笫蟮钠渌绊懓疚补恰B骨、恥骨、舌骨和多數(shù)肋骨的骨化減弱、胸骨節(jié)異常和輸

1. 胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉等。 2. 過敏反應(yīng):皮疹、瘙癢等。 3. 肝腎功能異常。 4. 頭暈、乏力等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

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