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結構脂肪乳注射液(C6~24)
結構脂肪乳注射液(C6~24)

結構脂肪乳注射液(C6~24)

處方藥 醫保

通用名稱:結構脂肪乳注射液(C6~24)

批準文號:國藥準字H20103082

生產企業: 費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

功能主治:本品作為腸外營養的組成部分,提供能量和必需脂肪酸。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
結構脂肪乳注射液(C6~24)
結構脂肪乳注射液(C6~24)
能全力(腸內營養混懸液(TPF))
能全力(腸內營養混懸液(TPF))
主要成分

本品主要成分為結構甘油三酯。結構甘油三酯是將等摩爾數的長鏈甘油三酯(LCT)和中鏈甘油三酯(MCT)混合后,在一定的條件下,進行水解和酯化反應后形成的混合物,其中約75%為混合鏈甘油三酯,即甘油所結合的三分子脂肪酸,既有長鏈脂肪酸(LCFA),又有中鏈脂肪酸(MCFA),LCFA和MCFA呈隨機分布;其余少部分為LCT和MCT。

復方制劑,其組分為:水、麥芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纖維(大豆多糖等)、礦物質、維生素和微量元素等人體必需的營養要素。

生產企業

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

紐迪希亞制藥(無錫)有限公司

批準文號

國藥準字H20103082

國藥準字H20030012

說明
作用與功效

本品作為腸外營養的組成部分,提供能量和必需脂肪酸。

對低渣營養劑不耐受的患者營養不良或有營養不良可能的患者需要管飼液體營養制劑的患者需要低甜味營養制劑的患者本品含膳食纖維,特別適用于長期管飼患者及老年患者。

用法用量

1、靜脈滴注,用于成年患者。根據患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。 (1)推薦劑量:按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg,相當于1-1.5g甘油三酯/kg,一般于10-24小時內滴注完畢。 (2)滴注速度:不應超過按體重一小時0.75ml/kg,相當于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品應作為含葡萄糖注射液的腸外營養混合液的組成部分,與其它成分一起,通過中心靜脈或周圍靜脈滴注。 3、使用方法圖示詳見說明書。

口服或管飼喂養。管飼喂養時,先置入一根喂養管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時100-125毫升(開始時滴速宜慢),劑量根據病人需要,由醫師處方而定。 一般病人,每天給予2000kcal即可滿足機體對營養成分的需求。 高代謝病人(燒傷,多發性創傷),每天可用到4000kcal以適應機體對能量需求的增加,或使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。 對初次胃腸道喂養的病人,初始劑量最好從每天1000kcal開始,在2-3天內逐漸增加至需要量。 若病人的耐受力較差,也可從使用0.75kcal/ml的低濃度開始,以使機體逐步適應,本品低能量密度規格更便于醫護人員控制能量輸入速率,較適于糖尿病等對能量攝入敏感的患者。 若病人不愿或不能攝入過多的液體,如心、腎功能不足患者,為滿足機體能量要求,可酌情使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。 本品在室溫下使用,打開前先搖勻,適應全濃度輸注者,本品不宜稀釋,操作過程須謹慎,以保證產品的無菌。

副作用

1、對雞蛋或大豆蛋白高度過敏。 2、嚴重高脂血癥。 3、嚴重肝功能不全 4、噬紅細胞綜合癥。 5、嚴重凝血障礙。 6、急性休克。 7、輸液治療的一般禁忌癥:急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等。

本品和其他醫用營養品一樣,不適用于不推薦口服或腸內營養的情況,這些情況包括腸梗阻、短腸綜合征及藥物治療難于緩解的腹瀉,但不僅限于此。本品同樣不適用于已知對本品任一成分過敏的患者,不適用于半乳糖血癥患者和對牛奶或大豆蛋白質敏感的患者。

禁忌

成分

本品作為腸外營養的組成部分,提供能量和必需脂肪酸。

對低渣營養劑不耐受的患者營養不良或有營養不良可能的患者需要管飼液體營養制劑的患者需要低甜味營養制劑的患者本品含膳食纖維,特別適用于長期管飼患者及老年患者。

藥理作用

1、常見不良反應(發生率>1%) (1)臨床研究中,可見惡心、頭痛、體溫升高等不良反應。也有滴注過程中血清甘油三酯和酮體升高的報道。 (2)給予腸外營養期間,患者肝功能檢測指標可能升高,但與腸外營養中是否含脂肪無關。 2、罕見不良反應(發生率1%) (1)滴注過快,可能引起背部疼痛,原因不明。 (2)可能出現的其它不良反應包括:呼吸系統癥狀、寒戰、頭昏、腹瀉、血壓升高、心動過速、嘔吐、斑疹等。 3、脂肪超載綜合癥 (1)患者清除甘油三酯能力受損后,在過量滴注時,可能發生“脂肪超載綜合癥”。嚴重高脂血癥患者,若其臨床狀況發生突變,如腎功能損害或感染,即使以推薦速度滴注,也可能出現該綜合癥。 (2)“脂肪超載綜合癥”的特征為:高脂血癥、發熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少、血小板減少、凝血障礙及昏迷。只要停止輸注,上述癥狀一般均能消失。

少數患者可出現惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應,一般不影響治療。偶可出現皮疹、斑疹、紫癜等,應立即停藥。

注意事項

1、出現任何過敏反應癥狀或體征,如發熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等,均應立即停止輸注。 2、本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經驗缺乏。 3、脂質代謝受損的患者,如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減(若伴有高脂血癥)以及敗血癥等患者,慎用本品. 4、應監測患者血清甘油三酯濃度,若疑有脂質代謝紊亂,應每天監測。滴注過程中,血清甘油三酯濃度不應超過3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎值時,才能進行下一次輸注。 5、應定期檢測血糖、血電解質、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現酸中毒時,還應進行酸堿平衡監測。 6、為避免代謝性酸中毒,本品應與碳水化合物同時輸注。 7、本品含有大豆油(以精制結構甘油三酯的形式),極少數情況下可能會引起過敏反應,有報道大豆和花生之間有交叉過敏現象。 8、滴注本品后,若血清甘油三酯未被廓清之前采血,某些實驗室指標(如膽紅素,乳酸脫氫酶,氧飽和度,血紅蛋白等)的檢測可能受到干擾。大多數患者的血清脂肪廓清時間為5-6小時。 9、只有在保證相容性的情況下,才能將其它藥品加入到本品中。添加過程必須保證無菌。 10、外袋包裝應完整,如包裝發生破損,不得使用。 11、滴注后剩余在袋內的輸液,不得再用,必須丟棄。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 13、兒童用藥:不了解將本品應用于兒童的安全性和有效性。 14、老年用藥:本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于用法用量項下推薦值。 13、藥物過量:見不良反應項下所列脂肪超載綜合癥。含MCT的脂肪乳劑嚴重過量,特別是又未同時輸注葡萄糖時,可導致代謝性酸中毒。

1.用藥前必須進行青霉素鈉皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。 2.伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多的患者,出現皮疹的機會多一些。 3.與青霉素類和頭孢菌素類之間存在交叉過敏性和交叉耐藥性。 4.類似其它廣譜抗生素,有可能發生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。

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