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注射用艾司奧美拉唑鈉
注射用艾司奧美拉唑鈉

注射用艾司奧美拉唑鈉

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用艾司奧美拉唑鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093314

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:本品為質(zhì)子泵抑制劑。作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),胃食管反流病的替代療法。本品通常應(yīng)短期用藥(超過(guò)7天),一旦可能,就應(yīng)轉(zhuǎn)為口服治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用艾司奧美拉唑鈉
注射用艾司奧美拉唑鈉
復(fù)明片
復(fù)明片
主要成分

本品主要組成成份為艾司奧美拉唑鈉。

羚羊角、蒺藜、木賊、菊花、車前子、夏枯草、決明子、人參、酒萸肉、石斛、枸杞子、菟絲子、女貞子、石決明、黃連、谷精草、木通、熟地黃、山藥、澤瀉、茯苓、牡丹皮、地黃、檳榔。

生產(chǎn)企業(yè)

阿斯利康制藥有限公司

西安碑林藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093314

國(guó)藥準(zhǔn)字Z61021134

說(shuō)明
作用與功效

本品為質(zhì)子泵抑制劑。作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),胃食管反流病的替代療法。本品通常應(yīng)短期用藥(超過(guò)7天),一旦可能,就應(yīng)轉(zhuǎn)為口服治療。

滋補(bǔ)肝腎,養(yǎng)陰生津,清肝明目。用于肝腎陰虛所致的羞明畏光、視物模糊;青光眼,初、中期白內(nèi)障見上述證候者。

用法用量

1、對(duì)于不能口服用藥的患者,推薦每日1次注射本品20~40mg。反流性食管炎  患者應(yīng)使用40mg,每日1次;對(duì)于反流疾病的癥狀治療應(yīng)使用20mg,每日1次。 2、給藥方法: (1)注射用藥:40mg和20mg配制的溶液均應(yīng)在至少3分鐘以上的時(shí)間內(nèi)靜脈注射。  (2)滴注用藥:40mg和20mg配制的溶液均應(yīng)在10-30分鐘的時(shí)間內(nèi)靜脈滴注。  3、使用指導(dǎo):注射液的制備是通過(guò)加入5ml的0.9%氯化鈉溶液至本品小瓶中供靜脈使用。滴注液的制備是通過(guò)將本品1支溶解至0.9%氯化鈉溶液100ml,供靜脈使用。配制后的注射用或滴注用液體均是無(wú)色至極微黃色的澄清溶液,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用,保存在30℃以下。從微生物學(xué)的角度考慮最好立即使用。  4、配伍禁忌:配制溶液的降解對(duì)pH值的依賴性很強(qiáng),因此藥品必須按照使用指導(dǎo)應(yīng)用。本品只能溶于0.9%氯化鈉中供靜脈使用。配制的溶液不應(yīng)與其他藥物混合或在同一輸液裝置中合用。

口服。一次5片,一日3次。

副作用

1、已知對(duì)艾司奧美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過(guò)敏者禁用。 2、本品禁止與奈非那韋(nelfinavir)聯(lián)合使用;不推薦與阿扎那韋(atazanavir)、沙奎那韋聯(lián)合使用(詳見【藥物相互作用】)。

尚不明確。

禁忌

成分

本品為質(zhì)子泵抑制劑。作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),胃食管反流病的替代療法。本品通常應(yīng)短期用藥(超過(guò)7天),一旦可能,就應(yīng)轉(zhuǎn)為口服治療。

滋補(bǔ)肝腎,養(yǎng)陰生津,清肝明目。用于肝腎陰虛所致的羞明畏光、視物模糊;青光眼,初、中期白內(nèi)障見上述證候者。

藥理作用

在艾司奧美拉唑口服或靜脈給藥的臨床試驗(yàn)以及口服給藥的上市后研究中,已確定或懷疑有下列不良反應(yīng)。這些反應(yīng)按照發(fā)生頻率分為以下幾類(常見>1%,<10%;偶見>0.1%,<1%;罕見>0.01%,<0.1%;十分罕見<0.01%;頻率不詳(根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法估算))。 1、眼睛:偶見:視力模糊。 2、耳和迷路:偶見:眩暈。 3、皮膚和皮下組織:常見:給藥部位反應(yīng)。偶見:皮炎、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。罕見:脫發(fā)、光過(guò)敏。十分罕見:多形紅斑、Stevens-Johnson綜合癥、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。 4、骨骼肌、結(jié)締組織和骨骼:不常見:髖部、腕部或脊柱骨折。罕見:關(guān)節(jié)痛、肌痛。十分罕見:肌無(wú)力。 5、呼吸、胸、縱隔:罕見:支氣管痙攣。 6、消化系統(tǒng):常見:腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心/嘔吐。偶見:口干。罕見:口炎、胃腸道念珠菌病。頻率不詳:顯微鏡下結(jié)腸炎。 7、肝膽系統(tǒng):偶見:肝酶升高。罕見:伴或不伴黃疸的肝炎。十分罕見:肝衰竭、先前有肝病的患者中出現(xiàn)腦病。 8、腎臟和泌尿系統(tǒng):十分罕見:間質(zhì)性腎炎。已有報(bào)道在一些患者中合并有腎衰竭。 9、血液和淋巴系統(tǒng):罕見:白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。十分罕見:粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥。 10、免疫系統(tǒng):罕見:超敏反應(yīng)如發(fā)熱、血管性水腫和過(guò)敏反應(yīng)/休克。 11、代謝和營(yíng)養(yǎng)紊亂:偶見:外周水腫。罕見:低鈉血癥。頻率不詳:低鎂血癥。重度低鎂血癥可能與低鈣血癥相關(guān)。 12、神經(jīng)系統(tǒng):常見:頭痛。偶見:頭暈、感覺(jué)異常、嗜睡。罕見:味覺(jué)障礙。 13、精神狀態(tài):偶見:失眠。罕見:激動(dòng)、意識(shí)錯(cuò)亂、抑郁。十分罕見:攻擊、幻覺(jué)。 14、生殖系統(tǒng)和乳房:十分罕見:男子女性型乳房。 15、給藥部位和一般不適:罕見:不適、多汗。 接受消旋體奧美拉唑(尤其是高劑量)靜脈注射的危重病人曾報(bào)道出現(xiàn)不可逆的視覺(jué)損傷,但尚未確定因果關(guān)系。

注意事項(xiàng)

1、當(dāng)病人被懷疑患有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí),如果出現(xiàn)異常癥狀(如明顯的非有意識(shí)的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便),應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能性。因?yàn)槭褂帽酒分委熆蓽p輕癥狀,延誤診斷。 2、使用質(zhì)子泵抑制劑可能會(huì)使胃腸道感染(如沙門氏菌和彎曲菌)的危險(xiǎn)略有增加(見【藥理毒理】)。 3、不推薦本品與阿扎那韋(見【藥物相互作用】)聯(lián)合使用。如果阿扎那韋與質(zhì)子泵抑制劑必須聯(lián)合使用,阿扎那韋劑量需增至400mg(同時(shí)輔以利托那韋100mg);建議配合密切的臨床監(jiān)測(cè),且本品劑量不應(yīng)超過(guò)20mg。 4、艾司奧美拉唑,和所有抑酸藥物一樣,由于胃酸減少或胃酸缺乏可能降低維生素B12(氰鈷胺)的吸收。對(duì)于長(zhǎng)期用藥的患者應(yīng)考慮體內(nèi)維生素B12儲(chǔ)存量減少或維生素B12吸收量降低的風(fēng)險(xiǎn)因素。 5、艾司奧美拉唑是一種CYP2C19抑制劑,當(dāng)開始使用或停用艾司奧美拉唑治療時(shí),應(yīng)考慮其與其他通過(guò)CYP2C19代謝的藥物之間的潛在相互作用。曾觀察到氯吡格雷與奧美拉唑之間的相互作用(見第4、5節(jié)),這一相互作用的臨床相關(guān)性尚不明確。作為預(yù)防,不建議艾司奧美拉唑與氯吡格雷合并使用。 6、在接受至少3個(gè)月以及絕大多數(shù)在接受一年P(guān)PI(如艾司奧美拉唑)治療的患者中,有重度低鎂血癥病例報(bào)道。可能會(huì)出現(xiàn)低鎂血癥的嚴(yán)重臨床表現(xiàn),如疲乏、手足抽搐、譫妄、驚厥、頭暈以及室性心律失常,但開始時(shí)往往是隱秘的,從而被忽略。在大多數(shù)患者中,在補(bǔ)鎂治療以及停用PPI后,低鎂血癥改善。預(yù)期需延長(zhǎng)PPI治療或合并用藥如地高辛或能導(dǎo)致低鎂血癥(如,利尿劑)的藥物,醫(yī)學(xué)專業(yè)人士可考慮在開始PPI治療前及定期監(jiān)測(cè)血鎂濃度。 7、質(zhì)子泵抑制劑,尤其是使用高劑量及長(zhǎng)期用藥時(shí)(>1年),可能會(huì)增加髖部、腕部和脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn),主要在老年人群或存在其他已知風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中。觀察性研究提示,質(zhì)子泵抑制劑可使骨折總體風(fēng)險(xiǎn)增加10~40%。其中一部分也可能是由于其他風(fēng)險(xiǎn)因素所致。對(duì)有骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)根據(jù)當(dāng)前臨床指南接受治療,并服用適量的維生素D和鈣劑。 8、實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾:干擾神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的檢查。使用抗酸藥物治療期間,胃酸分泌減少會(huì)導(dǎo)致血清胃泌素增高。胃酸度降低也會(huì)導(dǎo)致嗜鉻粒蛋白A(CgA)增加。CgA水平升高可能會(huì)干擾神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的檢查,已報(bào)道的文獻(xiàn)指出,在進(jìn)行CgA水平檢測(cè)前,應(yīng)至少暫停PPI治療5天。如果5天后CgA和胃泌素水平?jīng)]有恢復(fù)正常,應(yīng)在停止艾司奧美拉唑治療后14天復(fù)檢。 9、腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。由于嚴(yán)重腎功能不全的患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限,治療時(shí)應(yīng)慎重(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。 10、輕到中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。嚴(yán)重肝功能損害的患者每日劑量不應(yīng)超過(guò)20mg(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。 11、對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響:尚未觀察到這方面的影響。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用艾司奧美拉唑的臨床資料有限。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒(méi)有顯示出艾司奧美拉唑?qū)?dòng)物胚胎或胎仔發(fā)育有直接或間接的損害。用消旋體混合物(奧美拉唑)進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也未顯示出其對(duì)動(dòng)物妊娠、分娩或胎仔出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。但妊娠期婦女使用艾司奧美拉唑應(yīng)慎重。尚不清楚艾司奧美拉唑是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過(guò)相關(guān)研究,因此在哺乳期間不應(yīng)使用本品。 13、兒童用藥:兒童不應(yīng)使用艾司奧美拉唑,因沒(méi)有相關(guān)的數(shù)據(jù)。 14、老年用藥:老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。 15、藥物過(guò)量:過(guò)量使用本品的經(jīng)驗(yàn)非常有限。病人口服艾司奧美拉唑280mg后,癥狀主要表現(xiàn)為胃腸道癥狀和無(wú)力。病人單劑量口服艾司奧美拉唑80mg以及24小時(shí)內(nèi)靜脈給予艾司奧美拉唑308mg后無(wú)異常反應(yīng)。沒(méi)有已知的針對(duì)艾司奧美拉唑的特異性解毒劑。艾司奧美拉唑廣泛地與血漿蛋白結(jié)合,因此難以透析。對(duì)任何過(guò)量引起的中毒的治療,應(yīng)采用對(duì)癥處理和全身支持療法。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑用藥;2. 孕婦和哺乳期婦女慎用;3. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用;4. 避免與其它藥物同時(shí)服用,以免發(fā)生相互作用;5. 如出現(xiàn)不適癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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