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鹽酸吉西他濱
鹽酸吉西他濱

鹽酸吉西他濱

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸吉西他濱

批準文號:國藥準字H20093920

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇正大清江制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吉西他濱
鹽酸吉西他濱
新復方蘆薈膠囊
新復方蘆薈膠囊
主要成分

?本品主要成份為鹽酸吉西他濱。

蘆薈、青黛、琥珀。輔料:硬脂酸鎂、明膠空心膠囊。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇正大清江制藥有限公司

河北萬邦復臨藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20093920

國藥準字Z13020306

說明
作用與功效

本品適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

清肝瀉熱,潤腸通便,寧心安神。用于心肝火盛,大便秘結(jié),腹脹腹痛,煩躁失眠。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 注射用鹽酸吉西他濱: 1、成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2,靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續(xù)3周,隨后休息一周,每四周重復一次。依據(jù)病人的毒性反應(yīng)相應(yīng)減少劑量。 2、配制方法:每瓶注入0.9%氯化鈉注射液使含吉西他濱濃度≤40mg,振搖使溶解,給藥時所需藥量可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋,配制好的吉西他濱溶液應(yīng)貯存在室溫并在24小時內(nèi)使用,吉西他濱溶液不得冷藏,以防結(jié)晶析出。 3、高齡患者:65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但并沒有證據(jù)表明高齡患者需要調(diào)整劑量。 4、兒童:未研究過兒童使用吉西他濱。

口服,一次1~2粒, 一日1~2次。

副作用

對本品成份過敏的患者禁用。

臨床試驗中,1例患者出現(xiàn)嗜睡,當天緩解,研究者認為與服用本品可能有關(guān)。此外,本品有腹瀉、腹痛等不良反應(yīng)報告。

禁忌

成分

本品適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

清肝瀉熱,潤腸通便,寧心安神。用于心肝火盛,大便秘結(jié),腹脹腹痛,煩躁失眠。

藥理作用

1、血液系統(tǒng):由于吉西他濱具有骨髓抑制作用,因此應(yīng)用吉西他濱后可出現(xiàn)貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑制常常為輕到中度,多為中性粒細胞減少。血小板減少也比較常見。 2、消化系統(tǒng):約2/3的病人發(fā)生肝臟轉(zhuǎn)氨酶的異常,但多為輕度。非進行性損害,無需停藥。肝功能受損的病人使用吉西他濱應(yīng)特別謹慎(參見劑量和使用方法)。據(jù)報道,約1/3的病人出現(xiàn)惡心和嘔吐反應(yīng),20%的病人需藥物治療,極少是劑量限制性毒性,并且很容易用抗嘔吐藥物控制。 3、腎臟:近一半的病人用藥后可出現(xiàn)輕度蛋白尿和血尿,但極少伴有臨床癥狀和血清肌酐與尿素氮的變化。然而,報告有部分病例出現(xiàn)不明原因的腎衰。因此,對于已有腎功能損害的病人,使用吉西他濱應(yīng)特別謹慎(參見劑量和使用方法)。 4、過敏:約25%的病人可有皮疹,10%的病人可出現(xiàn)瘙癢。通常皮疹輕度,非劑量限制性毒性,局部治療有效。極少報道有脫皮、水泡和潰瘍。 5、滴注吉西他濱過程中,不到1%的病人可發(fā)生支氣管痙攣,痙攣一般為輕度,且持續(xù)短暫,但可能需要胃腸道外的給藥治療,已知對本藥高度敏感的病人應(yīng)嚴禁使用(參見禁忌癥)。有報告約10%的病人在用藥后數(shù)小時內(nèi)發(fā)生呼吸困難,這種呼吸困難常常持續(xù)短暫、癥狀輕,幾乎很少需要調(diào)整劑量,大多無需特殊治療,其發(fā)病機制不清,與吉西他濱的關(guān)系也不清楚。 6、其他: (1)大約20%的病人有類似于流感的表現(xiàn),大多癥狀較輕、短暫,且為非劑量限制性,僅1.5%的病人表現(xiàn)較重,發(fā)熱、頭痛、背痛、寒戰(zhàn)、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀。咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發(fā)生,有些僅表現(xiàn)為發(fā)熱和乏力。此類癥狀的發(fā)病機制尚不清楚,有報告證實水楊酸類藥物可減輕癥狀。水腫/周圍性水腫的發(fā)生率約30%,部分病人可出現(xiàn)面部水腫。肺水腫的發(fā)生率約1%。水腫/周圍性水腫常常由輕到中度,幾乎不影響用藥劑量,部分病人伴有局部疼痛,停止用藥(吉西他濱)后常自行逆轉(zhuǎn)。引起這種毒性的機制尚不清楚,沒任何證據(jù)表明與心臟、肝、腎功能受損有關(guān)。 (2)以下的不良反應(yīng)亦常見報道,13%的病人脫發(fā)(常為輕度),10%病人嗜睡,8%病人腹瀉,7%病人有口腔毒性(主要為潰瘍及紅斑),6%病人有便秘。曾有低血壓的病例報告。有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常,但無明確的表明是吉西他濱引起的心臟毒性。

注意事項

1、警告: (1)已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。 (2)吉西他濱可抑制骨髓,表現(xiàn)為白細胞和血小板減少及貧血。然而,由于骨髓抑制時間短,通常并不影響以后的用藥劑量(參見用藥劑量和方法及不良反應(yīng))。 (3)高敏反應(yīng):曾報告極個別病人發(fā)生過敏反應(yīng)。 2、注意: (1)一般情況,接受吉西他濱治療的病人需密切觀察,包括實驗室的監(jiān)測。在出現(xiàn)藥物毒性反應(yīng)時,應(yīng)能夠及時處理。 (2)實驗室檢查:骨髓功能受損的病人,用藥應(yīng)謹慎。與其他的抗腫瘤藥物配伍進行聯(lián)合或序貫化療時,應(yīng)考慮對骨髓抑制作用的蓄積。 (3)病人在每次接受吉西他濱治療前,都必須監(jiān)測血小板、白細胞、中性粒細胞數(shù)。當證實有骨髓抑制時,應(yīng)將化療延期或修改治療方案。停用使用吉西他濱的病人應(yīng)定期檢查肝、腎功能,包括轉(zhuǎn)氨酶和血清肌肝。 3、對駕駛和操作機器能力的影響:據(jù)報道,吉西他濱可引起輕至中度的困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器,直到經(jīng)鑒定已不再倦怠。

1.飲食宜清淡,忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同事服用滋補性中藥。 3.肝腎功能不全者慎用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 4.哺乳期婦女慎用。兒童、年來體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 5.出現(xiàn)腹瀉時可酌情減量。 6.嚴格按用法用量服用,本品不宜大量、長期服用、臨床用藥不超過2周。 7.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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